XX车间空调净化系统验证方案(欧盟GMP认证).pdfVIP

XX车间空调净化系统验证方案

目录

1目的3

2范围3

3概述3

3.1洁净区描述3

3.2洁净区设计原则3

3.3空调净化（HVAC）系统设计说明.4

3.3.1室内设计参数4

3.3.2空调净化系统5

4验证小组成员及职责.5

4.1质保部6

4.2生产部6

4.3质检部6

4.4生产车间6

4.5验证小组6

4.6验证小组名单及主要职责6

5验证计划.7

6验证内容.7

6.1安装确认7

6.1.1文件资料的检查8

6.1.2公用设施及安装基础的检查9

6.1.3风机的安装检查10

6.1.4空调机组安装检查12

6.1.5风管的安装检查13

6.1.6空调净化系统部件的安装检查1