原创力文档2026年数字疗法竞争格局FDA优势分析与中国机遇模板
一、2026年数字疗法竞争格局FDA优势分析与中国机遇
1.1数字疗法市场背景
1.2FDA在数字疗法领域的优势
1.2.1严格的监管体系
1.2.2丰富的审批经验
1.2.3广泛的国际合作
1.3中国数字疗法市场机遇
1.3.1政策支持
1.3.2庞大的患者群体
1.3.3技术创新
1.3.4产业链完善
二、数字疗法在FDA的监管框架与审批流程
2.1FDA数字疗法监管政策概述
2.2数字疗法产品分类与标识
2.3FDA数字疗法审批流程
2.3.1预市场咨询
2.3.2上市前通知（510(k)）
2.3.3
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