2026年数字疗法技术标准FDA认证要点与中国适配
一、2026年数字疗法技术标准FDA认证要点
1.1FDA认证背景
1.2FDA认证流程
1.2.1预先沟通
1.2.2递交申请
1.2.3审查与审批
1.3FDA认证要点
1.3.1安全性
1.3.2有效性
1.3.3质量控制
1.3.4数据保护
1.3.5适应症和用法
1.3.6市场监管
二、中国数字疗法技术标准与FDA认证的适配性分析
2.1中国数字疗法技术标准的现状
2.2中国数字疗法技术与FDA认证的异同
2.3中国数字疗法技术标准与FDA认证的适配策略
2.4中国数字疗法技术标准与FDA认证的适配前
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