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核酸检测流程标准化作业指引

一、总则

1.1目的

为规范核酸检测全过程操作，确保检测结果的准确性、可靠性和及时性，保障受检者与操作人员的生物安全，特制定本指引。本指引旨在为各核酸检测点及实验室提供一套科学、统一、可操作的标准化作业流程。

1.2适用范围

本指引适用于各类医疗机构、疾控中心、第三方检测机构及临时设置的核酸采样点和检测实验室中，从事新冠病毒等病原体核酸检测相关的所有操作人员。

1.3基本原则

核酸检测工作应遵循“安全第一、质量为本、规范操作、全程追溯”的原则。所有操作人员必须经过严格培训，考核合格后方可上岗。

二、检测前准备

2.1人员准备

操作人员上岗前应检查个人健康状况，确保无禁忌症。按防护要求规范穿戴个人防护用品（PPE），包括医用防护口罩、护目镜或防护面屏、一次性工作帽、防护服、一次性乳胶手套等。穿戴过程需严格执行手卫生，并确保装备无破损、贴合严密。

2.2物资准备

根据当日检测量，提前准备充足的合格物资，主要包括：

*采样物资：各类采样拭子（如咽拭子、鼻拭子）、含病毒保存液的采样管（需注意保存液种类与检测试剂的兼容性）、采样管架、条形码标签、密封袋（生物安全转运袋）、手消毒剂、医疗废物垃圾袋等。

*信息登记物资：登记表格（纸质或电子）、签字笔、身份证读卡器（如配备）等。

*防护物资：各类PPE及备用物资。

*环境消毒物资：含氯消毒剂、75%医用酒精、消毒湿巾、喷壶、垃圾桶等。

所有物资应在有效期内，包装完好，并按规定条件储存。

2.3环境与设备准备

*采样点：应选择通风良好、相对独立的空间，划分清洁区、半污染区和污染区（如条件允许）。设置清晰的指引标识，保持环境整洁。采样台、座椅等设施需进行清洁消毒。

*实验室：严格按照生物安全要求进行准备。实验前需对生物安全柜、离心机、移液器、PCR扩增仪等设备进行检查和校准，确保其正常运行。实验室空气及物体表面需按规定进行清洁与消毒。

*信息系统：确保信息录入、传输系统运行正常，必要时进行测试。

三、样本采集

3.1受检者信息核对与告知

*操作人员应主动核对受检者身份信息，确保与采样管标签信息一致。

*向受检者简要说明采样流程及配合要点，消除其紧张情绪。对于特殊人群（如儿童、老年人、行动不便者），应给予必要的协助。

3.2采样操作规范

根据检测目的和要求选择合适的采样方法（如咽拭子、鼻拭子等），以下以常见的口咽拭子为例：

*体位：受检者头部微仰，嘴张大，发出“啊”音，充分暴露咽喉部。

*采集：操作人员一手持采样管，另一手持采样拭子，将拭子越过舌根，在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少数次，然后在咽后壁上下擦拭至少数次。避免接触舌头、牙齿、牙龈及口腔其他部位。

*样本保存：采样完毕后，迅速将拭子头浸入含保存液的采样管中，折断拭子杆（若为可折断型），确保拭子头完全浸泡于保存液内。旋紧管盖，检查有无渗漏。

*标记：立即在采样管上粘贴唯一标识的条形码标签，确保标签粘贴牢固、信息清晰。

3.3采样后处理

*将标记好的采样管放入密封袋内，如为多人混检，应按规定方式进行组合并做好记录。

*告知受检者采样完毕，引导其有序离开。

*每采集一人次后，操作人员应进行手消毒或更换手套。

3.4异常情况处理

如遇受检者呕吐、剧烈咳嗽等情况，应立即暂停采样，待受检者状态稳定后再进行，必要时更换采样区域或设备。如样本发生洒落等意外污染，应立即按照生物安全应急预案进行处理。

四、样本转运与接收

4.1样本包装

*装有样本的密封袋应放入符合生物安全要求的转运箱内，根据样本类型和保存条件添加冰排等温控措施，确保样本在规定温度范围内运输。

*转运箱内需放置样本交接单，注明样本数量、来源、转运目的、转运时间、经手人等信息。

*转运箱应进行密封和消毒。

4.2样本转运

*样本转运应严格遵守生物安全规定和运输管理要求，由专人负责。

*转运过程中应保持转运箱直立、平稳，避免剧烈震动、阳光直射和极端温度。

*转运人员需做好个人防护，途中确保样本安全，防止遗失、破损和泄露。

4.3样本接收与登记

*实验室接收人员核对转运箱标识、封条完整性，并与转运人员共同开箱。

*逐一核对样本管标签信息、数量、状态（有无破损、泄露、保存液量是否适当）及转运条件是否符合要求。

*将核对无误的样本信息准确录入实验室信息管理系统，对不合格样本应注明原因并按规定处理（如退回或重新采集）。

五、实验室检测

5.1样本前处理（灭活与核酸提取）

*严格在生物安全柜内进行样本的灭活处理（如适用）和核酸提取操作。

*操作人员需穿戴符合级别的个人防护装备。

*按