制造行业质量检测标准操作规程.docxVIP

制造行业质量检测标准操作规程

一、目的

本规程旨在规范制造过程中质量检测的各项活动，明确检测职责、程序和方法，确保产品质量符合规定要求，提升生产过程的稳定性与可靠性，最终满足客户期望并促进持续改进。

二、范围

本规程适用于本公司所有制造产品从原材料入库、生产过程控制到成品出厂前的各项质量检测活动。涵盖了检测策划、实施、记录、报告、不合格品处理及持续改进等环节。公司内所有涉及质量检测的部门及人员均需遵守本规程。

三、引用文件

下列文件对于本规程的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。

*《质量手册》

*相关产品的技术标准与图纸

*各工序作业指导书

*仪器设备操作规程

*国家及行业相关法律法规

四、定义与术语

*质量检测（QualityInspection）：对产品、过程或服务的一种或多种特性进行测量、检查、试验、度量，并将结果与规定要求进行比较，以确定每项特性合格与否的活动。

*检验员（Inspector）：经培训并授权，负责执行特定质量检测任务的人员。

*待检（PendingInspection）：产品处于等待质量检测的状态。

*合格（Conforming）：产品特性满足规定要求。

*不合格（Non-conforming）：产品特性不满足规定要求。

*返工（Rework）：对不合格品采取措施，使其满足规定要求。

*返修（Repair）：对不合格品采取措施，使其虽不完全满足规定要求，但能满足预期使用要求。

*报废（Scrap）：对不合格品进行废弃处理。

*让步接收（Concession）：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可，通常限于特定批次、特定数量或特定用途。

*首件检验（FirstArticleInspection）：在生产开始时（如换班、换料、换模、设备调整后）对制造的第一件或前几件产品进行的全面检测。

*巡检（PatrolInspection）：在生产过程中，检验员按预定的时间间隔或随机对在制品进行的抽查。

*完工检验（FinalInspection）：对完成所有加工工序的产品进行的最终质量检测。

五、职责

5.1质量管理部门

*负责本规程的制定、修订、解释和监督执行。

*组织编制和审批产品的详细检验规范、作业指导书。

*负责检测仪器设备的校准计划制定、实施监督及管理。

*负责不合格品的最终评审、处置决定及跟踪。

*负责质量检测数据的统计、分析、报告及质量改进推动。

*负责检验人员的培训、资质确认与管理。

5.2生产部门

*配合质量检测工作，确保生产过程处于受控状态。

*负责自检、互检的实施，并对自检、互检结果负责。

*负责不合格品的隔离、标识，并按处置决定执行。

*提供必要的生产条件和信息，确保检测工作顺利进行。

5.3技术部门

*负责提供产品的技术标准、图纸、工艺文件及必要的检测方法指导。

*参与不合格品的原因分析与纠正预防措施制定。

5.4采购部门

*负责供应商提供的原材料、外购件的送检，并对供应商质量问题进行反馈与协调。

5.5检验员

*严格按照本规程及相关检验规范、作业指导书执行检测任务。

*准确、及时、清晰地填写质量检测记录。

*对检测结果负责，发现不合格品及时标识、隔离并上报。

*负责所用检测仪器设备的日常维护保养和使用前检查。

*参与质量问题的分析与改进。

六、操作程序

6.1检测前准备

6.1.1人员准备

检验员上岗前必须经过本规程及相关检验规范、作业指导书、仪器设备操作、安全知识等方面的培训，并经考核合格，取得相应资质。检验员应保持良好的工作状态，精神集中。

6.1.2文件准备

检验员应熟悉并确认当前有效的产品技术标准、图纸、检验规范（SIP）、作业指导书（WI）等文件。若发现文件版本有误或不清晰，应立即向质量管理部门报告。

6.1.3环境检查

根据检验规范要求，检查检测环境（如温度、湿度、洁净度、光照、噪音、振动等）是否符合规定。如环境条件不满足，应暂停检测并通知相关部门处理。

6.1.4仪器设备准备

*检验员在使用检测仪器设备前，应检查其是否在校准有效期内，是否有合格标识。

*按照仪器设备操作规程进行开机前检查和预热，确认设备运行正常。

*对于有量程要求的仪器，应选择合适的量程。

*必要时，进行设备的期间核查或功能验证。

6.1.5样品准备与确认

*接收样品时，检验员应核对样品名称、规格型号、批次号、数量、生产单号等信息是否与送