2025年肿瘤科专业组临床试验相关知识考核(下半年).docVIP

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2025年肿瘤科专业组临床试验相关知识考核(下半年).doc

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2025年肿瘤科专业组临床试验相关知识考核(下半年)

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一、单项选择题

1.下列哪项不属于《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的核心目的?()

A.保护受试者权益和安全

B.保证临床试验结果的真实性和可靠性

C.提高临床试验的速度,缩短研发周期

D.规范临床试验过程

2.临床试验中,“知情同意书”的签署主体应是?()

A.受试者本人(或法定监护人)

B.研究者

C.申办者代表

D.伦理委员会成员

3.关于伦理委员会(IRB/EC)的职责,下列说法错误的是?()

A.审查临床

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