2021年执业药师考试《药事管理与法规》真题-附答案.docxVIP

2021年执业药师考试《药事管理与法规》真题-附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.申请人可以在收到停产停业通知之日起15日内申请行政复议

B.行政复议机关应当自受理申请之日起30日内作出行政复议决定

C.申请人不服行政复议决定的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关受理行政复议申请后，发现被申请人违法行为的，应当终止行政复议

2.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品生产企业管理制度的说法，正确的是：()

A.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范制度

B.药品生产企业可以不建立药品生产质量管理规范制度

C.药品生产企业应当将药品生产质量管理规范制度作为内部秘密，不得对外公开

D.药品生产企业可以不执行药品生产质量管理规范制度

3.某药品经营企业因销售假药被吊销《药品经营许可证》，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.申请人可以在收到吊销决定书之日起3个月内申请行政复议

B.行政复议机关应当自受理申请之日起45日内作出行政复议决定

C.申请人不服行政复议决定的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关受理行政复议申请后，发现被申请人违法行为的，应当终止行政复议

4.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品经营企业管理制度的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以不建立药品经营质量管理规范制度

B.药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理规范制度

C.药品经营企业可以将药品经营质量管理规范制度作为内部秘密，不得对外公开

D.药品经营企业可以不执行药品经营质量管理规范制度

5.某药品零售企业因销售过期药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.申请人可以在收到停产停业通知之日起15日内申请行政复议

B.行政复议机关应当自受理申请之日起30日内作出行政复议决定

C.申请人不服行政复议决定的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关受理行政复议申请后，发现被申请人违法行为的，应当终止行政复议

6.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品零售企业管理制度的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以不建立药品零售质量管理规范制度

B.药品零售企业应当建立健全药品零售质量管理规范制度

C.药品零售企业可以将药品零售质量管理规范制度作为内部秘密，不得对外公开

D.药品零售企业可以不执行药品零售质量管理规范制度

7.某药品监督管理部门对某药品生产企业进行监督检查，发现该企业存在生产质量不合格药品的行为。下列关于监督检查的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以对生产企业进行现场检查，但不可以查封扣押相关药品

B.药品监督管理部门可以对生产企业进行现场检查，并可以查封扣押相关药品

C.药品监督管理部门可以对生产企业进行现场检查，但不需要查封扣押相关药品

D.药品监督管理部门不可以对生产企业进行现场检查

8.某药品零售企业因销售假冒伪劣药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.申请人可以在收到停产停业通知之日起15日内申请行政复议

B.行政复议机关应当自受理申请之日起30日内作出行政复议决定

C.申请人不服行政复议决定的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关受理行政复议申请后，发现被申请人违法行为的，应当终止行政复议

9.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品监督管理部门的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以不依法履行职责，对违法行为不予查处

B.药品监督管理部门应当依法履行职责，对违法行为予以查处

C.药品监督管理部门可以不进行药品监督检查，对药品质量不承担责任

D.药品监督管理部门不负责药品质量监督管理工作

10.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.申请人可以在收到停产停业通知之日起15日内申请行政复议

B.行政复议机关应当自受理申请之日起30日内作出行政复议决定

C.申请人不服行政复议决定的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关受理行政复议申请后，发现被申请人违法行为的，应当终止行政复议

11.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品生产企业管理制度的说法，正确的是：()

A.药品生产企