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2026年标准化审核考试大纲及题库

一、单选题（共20题，每题1分，总计20分）

1.题干：ISO9001质量管理体系的核心要素不包括以下哪项？

选项：A.文件控制B.内部审核C.绩效改进D.产品设计

答案：D

解析：ISO9001的核心要素包括合同评审、文件控制、记录控制、内部审核、过程控制、持续改进等，但产品设计属于特定行业的应用范畴，而非通用核心要素。

2.题干：根据GB/T19001-2016标准，组织应如何处理不合格品？

选项：A.直接报废B.返工或返修C.降级使用D.以上皆可

答案：D

解析：不合格品处理方式需根据具体情况决定，包括报废、返工、返修或降级使用，需基于风险评估和客户要求。

3.题干：某医疗器械企业需符合GMP标准，其质量管理体系文件结构应重点突出以下哪项？

选项：A.操作规程B.财务报表C.市场分析D.人力资源

答案：A

解析：GMP（药品生产质量管理规范）强调过程控制和操作规范，文件体系需覆盖所有生产活动。

4.题干：以下哪项不属于ISO14001环境管理体系的核心原则？

选项：A.风险评估B.法律法规符合性C.环境目标D.利润最大化

答案：D

解析：ISO14001强调环境保护和可持续发展，利润最大化不属于其核心原则。

5.题干：某食品企业采用HACCP体系，其关键控制点（CCP）通常不包括：

选项：A.杀菌温度B.供应商审核C.人员卫生D.产品包装

答案：B

解析：HACCP体系的核心是识别和控制食品安全关键点，供应商审核属于前期预防措施，非CCP。

6.题干：根据GB/T29490-2013标准，中小企业实施知识产权管理应优先考虑：

选项：A.专利申请B.知识产权风险评估C.职务发明奖励D.国际布局

答案：B

解析：中小企业资源有限，优先需识别和管理知识产权风险，避免侵权。

7.题干：某建筑企业需申请ISO45001职业健康安全管理体系认证，其初始评审应重点调查：

选项：A.员工满意度B.事故发生频率C.市场竞争力D.财务状况

答案：B

解析：ISO45001初始评审的核心是识别职业健康安全风险和机遇。

8.题干：以下哪项不属于ISO50001能源管理体系的要求？

选项：A.能源绩效基准B.能源审计C.环境保护税D.能源目标

答案：C

解析：ISO50001聚焦能源效率和节约，环境保护税属于税务范畴。

9.题干：某汽车制造厂推行TPS（丰田生产方式），其核心工具不包括：

选项：A.5SB.看板管理C.标准作业D.全面质量管理

答案：D

解析：TPS工具包括5S、看板、标准化作业等，全面质量管理是更广泛的概念。

10.题干：根据GB/T31876-2015标准，医疗器械质量管理体系文件不包括：

选项：A.临床评价报告B.设计历史文件C.销售合同D.设备维护记录

答案：C

解析：销售合同属于商业文件，非质量管理体系文件范畴。

11.题干：某服装企业采用C-TPM（自主保全）模式，其核心活动不包括：

选项：A.5SB.设备清扫C.润滑管理D.市场调研

答案：D

解析：C-TPM聚焦设备维护和效率提升，市场调研属于业务范畴。

12.题干：ISO22000食品安全管理体系要求组织应如何处理召回信息？

选项：A.等待客户通知B.建立内部召回流程C.直接销毁产品D.减少宣传费用

答案：B

解析：ISO22000要求建立召回程序，主动控制风险。

13.题干：某化妆品企业需符合欧盟GMPC标准，其文件体系应重点强调：

选项：A.成本控制B.生产过程记录C.员工培训D.广告宣传

答案：B

解析：GMPC（化妆品生产质量管理规范）要求严格的生产记录。

14.题干：ISO27001信息安全管理体系要求组织应如何管理供应商风险？

选项：A.签订保密协议B.定期审计C.降低采购成本D.忽略风险

答案：B

解析：ISO27001要求通过审计等手段管理供应链风险。

15.题干：根据GB/T19027-2011标准，组织进行质量管理评审时应重点关注：

选项：A.股东回报率B.客户满意度C.管理层变动D.税务政策

答案：B

解析：质量管理评审的核心是评估客户需求和满意度。

16.题干：某物流企业采用六西格玛管理，其DMAIC流程中的“测量”阶段重点是什么？

选项：A.优化方案B.数据收集C.流程改进D.成本核算

答案：B

解析：六西格玛DMAIC（定义、测量、分析、改进、控制）的“测量”阶段核心是数