2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷B卷附答案.docxVIP

2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷B卷附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产许可证的有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

2.药品经营企业购进药品，应从哪些企业购进药品？()

A.药品生产企业

B.有药品生产许可证的企业

C.有药品经营许可证的企业

D.以上均可

3.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守哪些规定？()

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守医疗机构制剂配制质量管理规范

C.遵守医疗机构药品质量管理规范

D.以上均不遵守

4.药品广告中哪些内容是禁止的？()

A.药品批准证明文件编号

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品的功能主治、用法用量、不良反应等

D.不得含有虚假或者引人误解的内容

5.执业药师资格考试报名条件中，下列哪项是错误的？()

A.具有药学、中药学或相关专业大专学历，在药学、中药学岗位工作满3年

B.具有药学、中药学或相关专业本科学历，在药学、中药学岗位工作满1年

C.具有药学、中药学或相关专业硕士研究生学历，在药学、中药学岗位工作满6个月

D.具有药学、中药学或相关专业博士研究生学历，在药学、中药学岗位工作满3个月

6.下列关于药品召回的说法，正确的是？()

A.药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，应当立即停止生产、销售，并主动召回药品

B.药品经营企业发现药品存在安全隐患时，应当立即停止销售，并通知生产企业召回

C.医疗机构发现药品存在安全隐患时，应当立即停止使用，并通知生产企业召回

D.以上都是正确的

7.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合标准，应当如何处理？()

A.继续生产，并报告当地药品监督管理部门

B.停止生产，并报告当地药品监督管理部门

C.减少生产，并报告当地药品监督管理部门

D.无需处理，因为符合企业内部标准

8.药品经营企业在购进药品时，应当对哪些信息进行审核？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.以上都是

9.执业药师执业活动中，下列哪项行为是违规的？()

A.执业药师应当遵守职业道德，诚实守信，依法执业

B.执业药师可以同时担任两个以上药品经营企业的执业药师

C.执业药师应当参与药品不良反应监测和报告

D.执业药师应当不断提高自己的业务水平

10.药品监督管理部门在药品监督管理中，主要职责是？()

A.制定药品监督管理政策

B.负责药品生产、经营、使用等环节的监督管理

C.负责药品质量检验、药品不良反应监测等

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪些行为属于药品生产企业的职责？()

A.药品生产企业的质量管理

B.药品生产企业的生产过程控制

C.药品生产企业的销售和运输

D.药品生产企业的质量检验

E.药品生产企业的市场推广

12.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的分析和评价

C.药品不良反应的预防和控制

D.药品不良反应的培训和宣传

E.药品不良反应的赔偿和处理

13.药品经营企业应建立哪些制度以保障药品质量？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出售记录制度

D.药品追溯制度

E.药品退换货制度

14.执业药师在执业活动中应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信

B.严谨求实

C.尊重患者

D.勤勉敬业

E.团队合作

15.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告应当符合哪些要求？()

A.必须真实、准确，不得含有虚假内容

B.应当显著标明药品生产批准文号和生产企业名称

C.应当注明药品的功能主治、用法用量、不良反应等

D.应当在国务院药品监督管理部门指定的媒体发布

E.可以含有医生、患者推荐的内容

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.执业药师资格考试报名条件中，具有____学历的人员，在药学、中药学岗位工作满1年可以报考。

18.药品经营企业购进药品，应当建立并执行____制度，保证药品质量。

19.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守____，保证制剂质量。

20.药品广告中不得含有____内容，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师可以在任何药品零售企业从事执业活动。()

A.正确