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2025年执业药师真题及答案解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品说明书中标明【适应症】，下列说法正确的是：()

A.仅列出药品的适应症

B.列出药品的适应症、禁忌症、用法用量等

C.仅列出药品的禁忌症、用法用量等

D.仅列出药品的成分

2.关于药品不良反应报告和监测，下列说法错误的是：()

A.医疗机构应当建立药品不良反应监测和报告制度

B.药品生产企业应当主动收集药品不良反应信息

C.药品上市许可持有人应当对已上市药品进行定期安全性更新评价

D.药品不良反应报告实行逐级上报制度，由县级药品监督管理部门统一汇总

3.某药品说明书中标明【用法用量】，下列说法正确的是：()

A.仅列出药品的用法用量

B.列出药品的用法用量、不良反应等

C.仅列出药品的不良反应等

D.仅列出药品的成分

4.关于药品生产质量管理规范，下列说法错误的是：()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产质量管理规范是药品生产的强制性标准

C.药品生产质量管理规范不适用于中药材的生产

D.药品生产质量管理规范由国务院药品监督管理部门制定

5.某药品说明书中标明【禁忌】，下列说法正确的是：()

A.仅列出药品的禁忌症

B.列出药品的禁忌症、用法用量等

C.仅列出药品的用法用量等

D.仅列出药品的成分

6.关于药品包装和标签，下列说法错误的是：()

A.药品包装应当符合药品包装和标签规范要求

B.药品标签应当清晰、醒目，便于识别

C.药品包装和标签由药品生产企业自行设计

D.药品包装和标签应当包含药品名称、规格、批准文号等

7.某药品说明书中标明【注意事项】，下列说法正确的是：()

A.仅列出药品的注意事项

B.列出药品的注意事项、用法用量等

C.仅列出药品的用法用量等

D.仅列出药品的成分

8.关于药品广告，下列说法错误的是：()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告应当经省级药品监督管理部门批准

D.药品广告可以在任何媒体上发布

9.某药品说明书中标明【不良反应】，下列说法正确的是：()

A.仅列出药品的不良反应

B.列出药品的不良反应、用法用量等

C.仅列出药品的用法用量等

D.仅列出药品的成分

10.关于药品召回，下列说法错误的是：()

A.药品生产企业应当对召回的药品采取停止销售、召回等措施

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.药品召回不适用于已上市药品

D.药品召回应当向省级药品监督管理部门报告

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.严重不良反应

B.次要不良反应

C.轻微不良反应

D.预期不良反应

E.不良反应

12.药品生产质量管理规范（GMP）的要求包括以下哪些方面？()

A.药品生产环境控制

B.药品生产过程控制

C.药品生产人员管理

D.药品生产设备管理

E.药品生产成本控制

13.以下哪些是药品说明书应当包含的内容？()

A.药品名称和规格

B.适应症或功能主治

C.用法用量

D.不良反应

E.生产日期和有效期

14.药品广告发布应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实合法

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.经省级药品监督管理部门批准

D.在指定媒体发布

E.不得影响社会稳定

15.药品召回的流程包括以下哪些步骤？()

A.发现问题并评估风险

B.制定召回计划

C.实施召回

D.向公众通报

E.跟踪评估召回效果

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前应当取得药品生产许可，生产许可的核发机关是______。

17.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业和医疗机构应当主动报告______。

18.药品说明书是药品生产、经营、使用单位必须标注的药品法定文件，其内容包括药品的______、用法用量、不良反应等。

19.药品包装和标签应当符合国家药品监督管理部门制定的______，确保药品的可识别性和安全性。

20.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是确保药品生产过程的______，提高药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证有效期为5年。()

A.正确B.错误

22.药品说明书中的适应症可以自行修改。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应报告实行逐