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2026年生物医学仪器EMC测试员工作方法论

一、单选题（共10题，每题2分）

1.在2026年生物医学仪器EMC测试中，对于植入式医疗设备，优先考虑的电磁兼容测试标准是？

A.IEC60601-1:2025

B.IEC60601-6-1:2026

C.IEC61000-6-1:2024

D.IEC61000-4-6:2025

2.某便携式监护仪在德国市场销售，其EMC测试需满足哪个标准以符合当地法规？

A.EN60601-1:2024

B.EN55014-2:2025

C.IEC61000-6-3:2026

D.ISO13485:2023

3.在辐射发射测试中，生物医学仪器的输出端口若连接有滤波器，测试距离应调整为多少米？

A.3米

B.5米

C.10米

D.15米

4.静电放电抗扰度测试（ESD）时，人体模型（HBM）的接触电阻应控制在多少欧姆以内？

A.100Ω

B.500Ω

C.1000Ω

D.5000Ω

5.某医院用CT扫描仪在EMC测试中发现传导骚扰超标，以下哪种整改措施最有效？

A.增加屏蔽罩

B.优化接地设计

C.提高电源频率

D.减少负载功率

6.生物医学仪器的EMC预兼容测试通常在哪个阶段进行？

A.设计完成前

B.样机测试阶段

C.量产前

D.市场抽检时

7.在EMC测试中，若仪器未通过辐射抗扰度测试，应优先排查哪些问题？

A.接地不良

B.电源线干扰

C.PCB布局不合理

D.元器件老化

8.对于需要满足IEC60601-1:2026标准的设备，其辐射抗扰度测试的场强限值是多少？

A.30V/m@150kHz

B.50V/m@30MHz

C.100V/m@80MHz

D.200V/m@100MHz

9.在EMC测试中，若发现仪器在特定频率下噪声异常，应首先检查什么？

A.整机电源

B.控制电路

C.外部接口

D.传感器线路

10.生物医学仪器在EMC测试中，若传导骚扰超标，以下哪种滤波器最常用？

A.LC低通滤波器

B.RC高通滤波器

C.共模扼流圈

D.陷波滤波器

二、多选题（共5题，每题3分）

1.生物医学仪器EMC测试中，哪些测试项目属于辐射抗扰度测试？

A.静电放电（ESD）

B.射频场感应的传导骚扰抗扰度（RS）

C.射频电磁场辐射抗扰度（RE）

D.浪涌（Surge）

E.射频传导骚扰抗扰度（CS）

2.在EMC整改中，以下哪些措施有助于提高仪器的传导骚扰抗扰度？

A.增强电源滤波

B.优化接地路径

C.减少信号线长度

D.使用屏蔽电缆

E.提高工作电压

3.对于植入式医疗设备，EMC测试的特殊要求包括哪些？

A.低频磁场抗扰度测试

B.高频电磁场抗扰度测试

C.体外干扰测试

D.人体模型（HBM）静电放电测试

E.设备与人体耦合测试

4.在EMC测试中，若仪器出现干扰，常见的排查步骤包括哪些？

A.检查屏蔽完整性

B.测量电源线噪声

C.分析PCB布线布局

D.测试元器件参数

E.优化软件算法

5.生物医学仪器在出口欧盟时，需满足哪些EMC标准？

A.EN55014-1:2025（辐射发射）

B.EN61000-6-1:2024（抗扰度通用标准）

C.IEC60601-6-1:2026（医疗设备特定标准）

D.EN61000-4-3:2025（电快速瞬变脉冲群抗扰度）

E.IEC62304-3:2023（软件相关标准）

三、判断题（共10题，每题1分）

1.生物医学仪器的EMC测试必须在屏蔽室中进行，以避免外部环境干扰。

（正确/错误）

2.在EMC测试中，若仪器未通过某项测试，可申请免测，无需整改。

（正确/错误）

3.静电放电抗扰度测试（ESD）主要评估设备对静电干扰的抵抗能力。

（正确/错误）

4.植入式医疗设备的EMC测试标准与普通医用设备相同。

（正确/错误）

5.EMC测试中，若仪器在某个频率下噪声超标，应立即更换滤波器。

（正确/错误）

6.辐射发射测试时，测试距离越远，仪器噪声越容易被忽略。

（正确/错误）

7.生物医学仪器的EMC测试需在设备正常工作状态下进行。

（正确/错误）

8.若仪器在传导骚扰测试中超标，通常需要增加共模扼流圈。

（正确/错误）

9.在EMC测试中，若仪器未通过测试，整改后可免重新测试。

（正确/错误）

10.IEC61000系列标准主要针对工业环境的电磁兼容性。

（正确/错误）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述生物医学仪器EMC测试的流程。

2.解释静电放电（ESD）