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2024年重庆市执业药师之药事管理与法规真题附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，因生产过程中出现质量问题，决定召回已上市销售的药品。下列关于召回药品的处理，说法正确的是：()

A.可以继续销售

B.可以降价销售

C.应当销毁或者采取其他无害化处理措施

D.可以捐赠给慈善机构

2.某药品零售企业，在销售处方药时，要求患者提供处方。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.不符合规定，处方药必须凭处方销售

B.符合规定，处方药可以不凭处方销售

C.不符合规定，处方药可以凭处方或者非处方销售

D.符合规定，处方药可以不凭处方销售，但需登记患者信息

3.某药品广告中宣传其具有治疗癌症的功效。下列关于该广告行为的说法，正确的是：()

A.符合规定，药品广告可以宣传治疗功效

B.不符合规定，药品广告不得含有不实宣传

C.符合规定，药品广告可以宣传治疗功效，但需注明批准文号

D.符合规定，药品广告可以宣传治疗功效，但需经过相关部门审核

4.某药品零售企业，在经营过程中发现所售药品存在质量问题。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续销售，但需告知消费者

B.应当立即停止销售，并通知相关部门

C.可以降价销售，但需告知消费者

D.可以捐赠给慈善机构，但需告知消费者

5.某药品生产企业，在药品生产过程中，发现生产工艺存在缺陷。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续生产，但需告知消费者

B.应当立即停止生产，并通知相关部门

C.可以继续生产，但需经过相关部门审核

D.可以降价生产，但需告知消费者

6.某药品零售企业，在销售过程中，发现某药品已超过有效期。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续销售，但需告知消费者

B.应当立即停止销售，并通知相关部门

C.可以降价销售，但需告知消费者

D.可以捐赠给慈善机构，但需告知消费者

7.某药品生产企业，在药品生产过程中，发现所使用的原料药存在质量问题。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续使用，但需告知消费者

B.应当立即停止使用，并通知相关部门

C.可以继续使用，但需经过相关部门审核

D.可以降价使用，但需告知消费者

8.某药品零售企业，在销售过程中，发现某药品存在安全隐患。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续销售，但需告知消费者

B.应当立即停止销售，并通知相关部门

C.可以降价销售，但需告知消费者

D.可以捐赠给慈善机构，但需告知消费者

9.某药品生产企业，在药品生产过程中，发现某批药品存在质量问题。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续生产，但需告知消费者

B.应当立即停止生产，并通知相关部门

C.可以继续生产，但需经过相关部门审核

D.可以降价生产，但需告知消费者

10.某药品零售企业，在销售过程中，发现某药品标签信息不准确。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续销售，但需告知消费者

B.应当立即停止销售，并通知相关部门

C.可以降价销售，但需告知消费者

D.可以捐赠给慈善机构，但需告知消费者

二、多选题(共5题)

11.下列哪些情形属于《药品管理法》规定的假药？()

A.国药准字批准的药品

B.虚假标注药品的批准文号

C.失去疗效的药品

D.未取得药品批准证明文件生产的药品

12.根据《药品管理法》的规定，药品生产企业在药品生产过程中，应采取哪些质量管理措施？()

A.制定质量管理组织机构，确定人员职责

B.设备设施符合规定要求，定期维护

C.生产过程控制符合规范要求

D.产品检验符合国家药品标准

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法广告行为？()

A.药品广告未经批准发布

B.药品广告虚假宣传，夸大疗效

C.药品广告含有未经审查的信息

D.药品广告未经生产企业授权

14.根据《药品管理法》的规定，下列哪些药品应当由药品零售企业凭处方销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.处方非处方药

D.零售非处方药

15.在药品不良反应监测过程中，以下哪些部门或者组织承担着相应责任？()

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品监督管理部门

D.公民个人

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照____规定，对药品进行质量管理，保证药品质量。

18.《药品管理法》规