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2024年执业药师之药事管理与法规真题附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议期间该企业是否可以继续生产的说法，正确的是：()

A.可以继续生产，行政复议期间不停止具体行政行为的执行

B.不得继续生产，行政复议期间具体行政行为自动停止执行

C.可以继续生产，但需提供担保

D.不得继续生产，需等待行政复议结果

2.药品生产企业在药品生产过程中，发现某批次药品可能存在安全隐患，下列关于该企业采取的措施，错误的是：()

A.立即停止生产、销售、使用该批次药品

B.通知销售者、使用者，召回该批次药品

C.报告药品监督管理部门，并按照规定采取控制措施

D.继续销售该批次药品，等待调查结果

3.某药品零售企业违反《药品管理法》规定，被药品监督管理部门处以罚款。下列关于该企业不服行政处罚，依法申请行政复议的说法，正确的是：()

A.可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.可以选择申请行政复议或向人民法院提起行政诉讼

D.必须先向人民法院提起行政诉讼，对法院判决不服的，再申请行政复议

4.某药品经营企业从无药品生产、经营资质的企业购进药品，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业行为合法，无需承担法律责任

B.该企业行为违法，需承担相应的法律责任

C.该企业行为合法，但需向药品监督管理部门备案

D.该企业行为合法，但需向供货企业索取相关证明材料

5.某药品零售企业未按照规定储存药品，导致药品质量不合格。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业行为合法，无需承担法律责任

B.该企业行为违法，需承担相应的法律责任

C.该企业行为合法，但需向药品监督管理部门备案

D.该企业行为合法，但需向消费者提供相关证明材料

6.某药品生产企业未按照规定生产药品，被药品监督管理部门责令改正。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以继续生产，但需向药品监督管理部门备案

B.该企业可以继续生产，但需提供担保

C.该企业必须立即停止生产，并按照规定改正

D.该企业可以继续生产，等待调查结果

7.某药品零售企业销售过期药品，被药品监督管理部门查处。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业行为合法，无需承担法律责任

B.该企业行为违法，需承担相应的法律责任

C.该企业行为合法，但需向消费者提供相关证明材料

D.该企业行为合法，但需向药品监督管理部门备案

8.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议期间该企业是否可以继续生产的说法，正确的是：()

A.可以继续生产，行政复议期间不停止具体行政行为的执行

B.不得继续生产，行政复议期间具体行政行为自动停止执行

C.可以继续生产，但需提供担保

D.不得继续生产，需等待行政复议结果

9.某药品经营企业从无药品生产、经营资质的企业购进药品，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业行为合法，无需承担法律责任

B.该企业行为违法，需承担相应的法律责任

C.该企业行为合法，但需向药品监督管理部门备案

D.该企业行为合法，但需向供货企业索取相关证明材料

10.某药品零售企业未按照规定储存药品，导致药品质量不合格。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业行为合法，无需承担法律责任

B.该企业行为违法，需承担相应的法律责任

C.该企业行为合法，但需向药品监督管理部门备案

D.该企业行为合法，但需向消费者提供相关证明材料

11.某药品生产企业未按照规定生产药品，被药品监督管理部门责令改正。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以继续生产，但需向药品监督管理部门备案

B.该企业可以继续生产，但需提供担保

C.该企业必须立即停止生产，并按照规定改正

D.该企业可以继续生产，等待调查结果

二、多选题(共5题)

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品质量监督检查

E.药品价格管理

13.以下哪些行为属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.制定和实施药品生产质量管理规范（GMP）

B.建立药品生产过程控制体系

C.定期进行内部质量审核

D.对员工进行质量意识培训

E.药品上