药品验收管理制度.pdfVIP

黔西南州春天大药房公司GSP管理文件

文件名称：药品验收管理制度编号：JYS/YP-ZD-021A

起草：部起草日期：版次：A

初审：初审日期：印数：30

审核：审核日期：分发部门：行政部

批准：批准日期：生效日期：

分发至：经理办、部、行政部、财务部、运营部、门店

修订情况：

1.目的：为保证购进药品质量符合要求，防止不合格药品和假、劣药品进入

公司。

2.依据：《药品经营规范》及附录4《药品收货与验收》，结合公司

实际工作需要制定本制度。

3.适用范围：适用于零售门店药品的验收管理。

4.职责：

4.1门店员负责药品验收、负责对所采购药品的审核工作及

有疑问药品的质量确定，上报部核准。

4.2运营部负责与安顺瑞生药业的联系处理有问题的药品。

4.3部负责问题药品的确认。

5.内容：

5.1员验收员，具体负责配送来的药品质量验收工作。

5.2验收员应严格执行《药品经营规范》及附录4《药品收货与验收》

等有关工作的法律、和规章制度，依据公司制定的《药品验收操

作规程》、购进合同所规定的质量条款及购货凭证等，对购进药品进行逐批验收。

5.3药品质量检查验收包括：药品外观性状的检查和药品包装、、说明

书及标识等。

5.4验收区域应该有相应的设施和明显标识,设施应清洁,污染药品。待

验区域符合待验药品的存放温度。

5.5验收时限要求：一般药品应在后一个工作日内验收完毕，因特殊情

况不能按时验收的，应按药品的性质要求存放在相应的待验区域，以确保药品质

量，但原则上超过三天,冷藏及生物制品应在合适场合1小时内验收完毕。

5.6员严格按照《药品验收操作规程》对进店药品进行逐批抽样验

收，抽取的样品应当具有代表性，同时，逐批号的查验同批号的检验报告书。

5.7验收药品后应及时在计算机系统内建立《药品验收记录》或《中药饮片

验收记录》，验收记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、

生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、数量、日期、验收合格数量、

验收结果等内容。

5.8中药饮片验收记录应当包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生

产厂商、供货单位、数量、验收合格数量等内容；实施批准文号管理的中药

饮片还应当记录批准文号。

5.9验收记录必须做到项目齐全、内容、填写规范、准确无误，并保存

至超过药品有效期一年，但小于五年。

5.10验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书应当加

盖安顺瑞生药业原。检验报告书的传递和保存采用电

子数据形式的，应当保证其和有效性。

5.11验收合格的药品应当及时上架，验收不合格的，填写《药品拒收报

告单》和《不合格药品报告确认单》注明不合格事项及处置措施，严格按照公司

《不合格药品的管理制度》执行，并报告部。