《早期矫正口腔数字化扫描规范》.pdfVIP

ICS11.060.01

CCSC33

团体标准

T/CMBNXXXX—2026

早期矫正口腔数字化扫描规范

Specificationfordigitalscanninginearlyorthodonticcorrection

2026-XX-XX发布2026-XX-XX实施

全国商报联合会  发布

T/CMBNXXXX—2026

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求1

4.1人员要求1

4.2设备要求1

4.3环境要求1

5扫描操作要求1

5.1扫描前准备2

5.2扫描过程控制2

5.3扫描后检查2

6扫描数据质量评价2

6.1评价指标2

6.2评价方法3

6.3合格判定与处置3

7数据管理与安全3

7.1数据存储3

7.2数据传输3

7.3隐私保护3

I

T/CMBNXXXX—2026

前言

为规范儿童及青少年早期矫正口腔数字化扫描操作流程，保障扫描数据质量、诊疗安全性及患者隐

私安全，填补早期矫正领域数字化扫描专项标准空白，推动口腔早期矫正数字化技术标准化、规范化应

用，依据《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规及口腔医疗技术

规范，制定本文件。

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由郑州妃她医疗科技集团有限公司提出。

本文件由全国商报联合会归口。

本文件起草单位：郑州妃她医疗科技集团有限公司。

本文件主要起草人：。

II

T/CMBNXXXX—2026

早期矫正口腔数字化扫描规范

1范围

本文件规定了早期矫正口腔数字化扫描的基本要求、扫描操作要求、扫描数据质量评价、数据管理

与安全。

本文件适用于早期矫正口腔数字化扫描。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

YY/T1818牙科学口腔数字印模仪

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4基本要求

4.1人员要求

4.1.1操作扫描设备的人员要求：

a)应具备口腔执业医师资格或口腔医学技术专业相关资质；

b)经扫描设备专项培训并考核合格；

c)熟悉设备操作流程及儿童、青少年患者沟通技巧。

4.1.2辅助人员应掌握患者安抚、扫描环境准备、感染控制等技能，具备口腔健康知识，能协助处理

扫描过程中患者