培养基配制和灭菌过程验证.docxVIP

培养基配制、灭菌及储存验证方案

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目录

一、概述 3

333二、验证目的

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3

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三、适用范围……………

四、验证小组成员与职责………………

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456六、验证内容

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七、偏差处理……

八、再验证周期…………………

九、验证结果完整性总评价记录表--…………6

一、概述

培养基是微生物试验的基础，直接影响微生物试验结果。适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。为保证培养基的质量稳定可靠并符合要求，配制时脱水培养基应按使用说明上的要求操作。在实验室中，若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受