原创力文档英国MHRA提议无限期认可CE标志医疗器械
英国药监局MHRA于近日发起关于“英国无限期认可CE标志医疗器械”提案的咨询，旨
在保障患者的获取并确保安全有效医疗技术的持续供应。
当下英国使用的医疗器械约90%为CE标志产品，无限期认可提案将确保长期稳定供应从而
为医疗系统提供支撑。该咨询征求关于2023年已落地的认可CE标志器械延长安排提案的
反馈，并作为MHRA更广阔医疗器械监管改革计划的组成，旨在与风险成比例、支持创新、
以患者为中心。
该咨询征求对以下3项关键提案的意见：
1.延长欧盟医疗器械指令MDD认证器
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