原创力文档伦理审查与合规管理08项目负责人需提交《医学伦理审查申请表》（分初始申请和修改申请两类），配套文件包括研究方案、知情同意书模板（或豁免申请）、研究者资质证明等，所有材料需通过指定邮箱提交WORD版本，邮件命名需规范标注“医学伦理审查申请”。伦理审批流程与材料准备申请材料完整性伦理委员会秘书在3个工作日内完成材料完整性核查，重点检查文件版本号、签字盖章、研究方案与知情同意书的匹配性。若材料缺失（如未附风险防控预案或保密说明），将要求补正后方可进入实质审查阶段。形式审查要点根据项目风险等级匹配审查机制，高风险干预性研究需会议审查（集中受理期为每年3月），低风险回顾性研究可采用通讯评审
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