用于阿尔茨海默病生物标志物检测的脑脊液样本处理规范.docxVIP

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用于阿尔茨海默病生物标志物检测的脑脊液样本处理规范

1范围

本文件规定了用于阿尔茨海默病（Alzheimersdisease,AD）脑脊液（cerebrospinalfluid,CSF）生物标志物检测的脑脊液样本在采集后处理、储存与转运过程中的总体原则、采集后即时处置、转移/分装过程、血性样本的离心处理、储存条件与时限、转运要求、接收要求、解冻与混匀要求、实验室内样本管理要求、偏差样本处理。

本文件适用于各级医疗机构（含门急诊、病房及记忆门诊）和医学检验实验室开展AD的CSF生物标志物检测所涉及的样本处理与管理活动。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

阿尔茨海默病脑脊液生物标志物CSFbiomarkersofAlzheimer’sdisease

应用于阿尔茨海默病相关病理评估的脑脊液分子指标，包括Aβ40、Aβ42、T-tau、P-tau。

4基本要求

4.1医疗机构

开展阿尔茨海默病脑脊液生物标志物检测的医疗机构须满足以下基本要求：

a）医疗机构应具备诊断认知障碍疾病和医学常规操作的基本从业条件。

b）拥有可进行腰椎穿刺的独立房间，并具有应对腰椎穿刺并发症的一般医疗支持条件。

c）拥有专门针对脑脊液样品收集、处理、分析机构，如检验专科。

4.2人员资质

开展脑脊液生