《生物制造中试平台建设与运行规范 第 2 部分：化妆品》--编制说明（征求意见稿）.pdf

《生物制造中试平台建设与运行规范第2部分：化妆品》

标准编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1、任务来源

根据2024年全国标准化工作要点，加强质量支撑和标准引领，深入推进国

家标准化发展纲要各项重点任务实施，以标准有力引领现代化产业体系建设，推

动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据《中华人民共和国标准化法和《团

体标准管理规定》（国标委联[2019]1号）的相关要求，中国食品药品企业质量

安全促进会立项并联合相关单位共同制定《生物制造中试平台建设与运行规范

第2部分：化妆品》团体标准。

2、项目背景

生物制造作为国家战略性新兴产业的重要组成部分，正在全球范围内引发新

一轮科技革命和产业变革。其通过利用生物体（包括微生物、植物、动物细胞等）

及其组成成分来生产有用产品或提供服务的技术，已成为推动化妆品产业技术创

新、实现绿色可持续发展的重要引擎。化妆品生物制造领域特别依赖中试平台这

一关键环节，它在实验室研究成果与规模化工业生产之间搭建起不可或缺的桥梁，

直接决定了科技成果的转化效率和产业化成功率。

在化妆品生物制造领域，据统计，理论上全球60%以上的重要化学品、燃料

及天然产物都可