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2025年生物制品学试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

单项选择题（每题1分，共20分）

1.生物制品的核心特征是（）

A.由化学合成方法制备

B.利用生物体或其成分制成

C.主要用于治疗慢性疾病

D.不需要质量控制

2.下列属于血液制品的是（）

A.胰岛素

B.人血白蛋白

C.乙肝疫苗

D.干扰素

3.mRNA疫苗的递送系统通常采用（）

A.脂质纳米颗粒（LNP）

B.活病毒载体

C.减毒细菌

D.明胶

4.生物制品质量控制中，无菌检查的目的是（）

A.检测化学纯度

B.确保无微生物污染

C.评估免疫原性

D.测量生物活性

5.单克隆抗体的制备中，杂交瘤细胞的功能是（）

A.分泌多种抗体

B.分泌特异性单抗

C.增强细胞毒性

D.促进病毒复制

6.《中国药典》中生物制品的质量标准依据是（）

A.企业内部规范

B.国家药品标准

C.国际贸易协定

D.行业惯例

7.灭活疫苗与减毒活疫苗的主要区别在于（）

A.灭活疫苗无需冷链运输

B.减毒活疫苗毒力可返祖

C.灭活疫苗保护期更长

D.减毒活疫苗适用于所有人群