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2025年山西事业单位招聘考试（食品药品监管知识）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。发现有发生食品安全事故潜在风险的，应当：

A.立即停止生产经营活动

B.向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门报告

C.立即停止生产经营活动并采取整改措施

D.向所在地县级人民政府卫生行政部门报告

2、药品生产企业质量管理规范的英文缩写是：

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

3、根据《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是：

A.本单位临床需要而市场上供应不足的品种

B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.本单位临床需要的所有品种

D.本单位科研需要的品种

4、保健食品标签和说明书必须载明的内容不包括：

A.保健功能

B.适宜人群

C.治疗功效

D.食用方法

5、医疗器械经营许可证的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

6、《化妆品监督管理条例》自何时起施行：

A.2020年1月1日

B.2021年1月1日

C.2020年6月1日

D.2021年6月1日

7、食品添加剂的使用应当遵循的原则不包括：

A.不应对人体产生任何健康危害

B.可以掩盖食品腐败变质

C.不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷

D.在达到预期效果的前提下尽可能降低使用量

8、药品经营质量管理规范的英文缩写是：

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

9、根据《食品安全法》规定，进口的食品、食品添加剂应当经出入境检验检疫机构检验合格后，海关方可放行。检验检疫依据不包括：

A.我国食品安全国家标准

B.我国相关法律法规

C.出口国标准

D.合同约定要求

10、特殊医学用途配方食品应当经哪个部门注册：

A.省级药品监督管理部门

B.省级市场监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院市场监督管理部门

11、根据《食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。发现有发生食品安全事故潜在风险的，应当如何处理？

A.继续生产经营，加强监控

B.立即停止生产经营活动，并向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门报告

C.自行整改后继续经营

D.降低生产规模继续经营

12、《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品类型是什么？

A.处方药

B.非处方药

C.保健食品

D.医疗器械

13、根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类医疗器械是指什么？

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.风险程度极高，禁止生产和使用的医疗器械

14、《药品生产质量管理规范》(GMP)要求，药品生产企业的质量管理部门应当具备什么权限？

A.只负责质量检验工作

B.参与所有与质量管理有关的活动，具有质量否决权

C.仅负责生产过程监督

D.主要负责销售质量管理

15、根据《化妆品监督管理条例》，化妆品生产经营者应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和相关凭证保存期限不得少于多少年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

16、《食品安全国家标准》中，食品添加剂的使用应当遵循的基本原则不包括以下哪项？

A.不应对人体产生任何健康危害

B.不应掩盖食品腐败变质

C.可以改善食品的营养成分

D.不应降低食品本身的营养价值

17、根据《药品注册管理办法》，新药申请是指什么？

A.已上市药品改变剂型的申请

B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

C.进口药品的注册申请

D.仿制药的注册申请

18、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定，特殊医学用途配方食品注册证书有效期为多少年？

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

19、根据《网络食品安全违法行为查处办法》，网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行什么审查？

A.仅进行形式审查

B.实名登记和许可证审查

C.仅进行资质审查

D.仅进行信用审查

20、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应的报告时限是多久？

A.7日内报告

B.15日内报告

C.30日内报告

D.立即报告

21、根据《食品安全法》规定，食品生产经营者应当