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医药公司员工培训试题(含答案).docx

医药公司员工培训试题(含答案).docx

    医药公司员工培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯。药品追溯的核心信息不包括（）

    A.药品名称、规格

    B.生产批号、生产日期

    C.销售人员联系方式

    D.上市许可持有人、生产企业

    答案：C

    2.以下关于GMP（药品生产质量管理规范）中“洁净区”的描述，错误的是（）

    A.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于10帕斯卡

    B.洁净区温湿度应根据药品生产工艺要求设定，无特殊要求时温度18-26℃，相对湿度45-65%

    C.洁净区人员着装只需

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