阿维菌素粉法定质量标准.pdfVIP

阿维菌素粉

AweijunsuFen

AvermectinPowder

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本品为阿维菌素与玉米粉或碳酸钙配制而成。含阿维菌素B应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末；无臭。

【鉴别】（1）取本品适量，加丙酮制成每1ml中含有阿维菌素1mg的溶液，充分搅拌30分钟，取清液，作

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为供试品溶液；另取阿维菌素B标准品，同法制成相同浓度的溶液作为标准品溶液，照薄层色谱法试验，

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吸取上述两种溶液各5μl，分别点于通以硅胶GF薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-二氯甲烷-氯仿（9:1:2:9）

为展开剂，展开后晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶

液的主斑点相同

（2）在含量测定项下，供试品溶液与标准品溶液主峰的保留时间应一致。

【检查】粒度本品应全部通过二号筛。

含量均匀度取本品3～5个，照含量测定项下的方法，分别测定含量，求其平均含量，每个含量与平均

含量比较，含量差异大于15%的不得多于1个。

1b1b1a

阿维菌素B照含量测定项下的方法，供试品溶液的色谱图中，阿维菌素B与阿维菌素B峰面积比应小于

0.25.

干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过10.0%（有机基质）或3.0%(无机基质)。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品1.0g，先用小火烧灼使炭化，再在500℃～600℃炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸5ml与水

23ml，使溶解，依法检查，应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】照高效液相色谱法测定。

系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（85：15）为流动相，检测波长245nm，阿维

菌素B1a和B1b峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，精密称定，加丙酮制成每1ml中含阿维菌素200μg的溶液，摇匀，充分连续搅拌30

分钟，取清液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色相图.另取阿维菌素B1标准品适量，同法测定，

按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】同阿维菌素。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重羊、猪0.3mg（以有效成份计算）

【停药期】羊35日，猪28日，泌乳期禁用。

【规格】（1）50g：0.5g（2）50g:1g

【贮藏】遮光、密闭，在阴凉、干燥处保存。

【有效期】2年