医药日报：Zongertinib获FDA加速批准.pdfVIP

2026年02月27日

行业日报

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看好维持

行医药

业

研

究医药

太平洋医药日报：Zongertinib获FDA加速批准

◼走势比较

报告摘要

30%

22%市场表现：

2025年2月27日，医药板块涨跌幅+0.37%，跑赢沪深300指数

14%

太0.71pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，医疗耗

平6%材(+2.01%)、疫苗（+0.82%)、体外诊断(+0.74%)表现居前，血液制品（-

(2%)713467

212/120.49%）、医疗研发外包(+0.04%)、其他生物制品（+0.08%)表现居后。个

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257122

洋////1/

5555/6

(10%)222252股方面，日涨幅榜前3位分别为多瑞医药(+16.22%)、艾迪特（+14.25%)、

证2天智航(+13.34%)；跌幅榜前3位为海翔药业（-8.27%)、百利天恒（-

券医药沪深3004.18%）、三生国健(-4.01%)。

股

份◼子行业评级行业要闻：

近日，美国FDA宣布加速批准勃林格殷格翰的肺癌疗法Zongertinib，

有化学制药无评级用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变、且患有不可切

限中药生产无评级除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。数据显示，在既

生物医药Ⅱ中性

公其他医药医中性往未经治疗的患者中，客观缓解率为76%（95%CI：65%–85%），明显优于

司疗当前标准治疗中通常约30%至45%的预期缓解比例。Zongertinib是一种

证相关研究报告口服、不可逆HER2酪氨酸激酶抑制剂，该药不与野生型EGFR结合，因而

券