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零售药店分类分级管理指导意见

零售连锁药店与单体药店按经营面积大小、仓储配送条件差异进行分类。分类等级分三级，基于

药品供应能力、处方服务能力、信息化管理水平划分对应类别。经营生物制品、中药饮片、冷藏冷冻

药品等特殊要求的门店需达到特定分类标准，比如存放生物制品的冷链仓库不小于10立方米，冷藏

设备持续温度监测功能齐全。

分类评估要点涵盖门店人员资质、设施设备、经营范围及药学服务质量四部分。专职药师数量为

一级药店三项核心指标中的硬性规定，必须配备两名执业药师；二级门店至少一名，三级门店视药品

类别允许经培训的其他技术人员替代。抗生素类与含麻黄碱药物等限制类药物分级调控销量。

日常管理结合年度审查开展。分级评定资料造假或经营质量违规的情形会被直接降级，连续两次

年度验收不合格自动下调一级。存在重大药品质量事故或严重失信行为直接归类为最低级，限定仅可

销售低风险乙类非处方药。药店提交的升级申请材料包含最近六个月药品进销存记录，药监部门现场

确认软件数据与实际匹配度后发放新证书。

各地医保对接要求与药店铺货范围、医师服务资源关联挂钩。二甲以上综合医院周边800米范围

内的较高等级药房可凭多点执业医生处方开展药品调剂业务并提供免费代煎。未达三级标准的社区药

店夜间售卖需安排初级药士值班应对过敏、哮喘等急性病症咨询。监管部门开发分类等级公示小程序，

群众扫药品流通码可快速查证药店服务能力。

城乡药店适用差异化评级方式。主城区单体药店库容量至少80平方米，配备与电子监查系统对

接的智能化阴凉存贮区。县域范围内零售场所存放医用氧气需采用专业分体储罐并与居民区保持30

米安全间隔，未达条件者在经营审批环节强制划分至乡镇基础型定位。农村缺药调剂响应网络依托一

级单位构建，执行每镇至少一点储备机制，急抢救药实时动态存备，配送电动车四十分钟达时效覆盖

自然村。

零售处方管理采用分类适配规范，级别越高的药学服务功能需向检测跟踪延伸。一类药店设立药

品使用效果追踪档案，糖脂类慢病数据连续存录保持三个月完整；肿瘤药店配套输液中心需经两次定

期验收达标；中药柜实施虫蛀霉变周查标签制度。等级评估模块设安全预警灯，存在进货渠道异常高

频门店会启动黄色重点抽检模式。自动销售机铺货与主体商铺分级相关联，核心商圈一级商铺设立的

应急自动贩售机准售七类突发疾病药品。

退出机制引入竞争性升降。连续三个季度患者投诉量占地区前列的药房降级整改；获得医疗联合

体专业支持的社区健康药房满两年合规运行的申请晋升需递交多机构联合复核意见书。电子台账接入

城市监管云的智慧药店直接参与分类考评加分，追溯不完整的手工台账店铺会被扣除年度评分12分

并同步削减医疗保险代开药款结算配额。培训提升项目分四个能力提升赛道，C型药店法定代表人完

成全部36课时整改课程方能提出跨级评优申请。

特殊地区针对应急需求保留特类药站。高原藏区的便携式制氧器械专供销售点、血吸虫疫源地专

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用磷化氢解毒剂分发药柜虽部分条件不达标但维持基本服务分级。民族县单设药事指导委员会审核特

殊性经营品类，比如彝药制剂定点铺售按分级实施目录动态增补。对残疾人便利药柜放宽储存面积限

制但强调盲文药品说明书全覆盖并保留人声咨询热线。防疫物资保供红名单门店采用暂时性定级特别

通道，具有抗原快筛能力的核酸检测授权配药点在应急期间享受二级机构调配权限但转为常态经营后

恢复原始评定结果审核。

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