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蛋白质类激素的作用

“王工，这批重组人生长激素的纯化收率又提升了0.8%！”实验室里，技

术员小李举着检测报告，声音里带着兴奋。主研王教授推了推眼镜，目光扫过

数据：“这意味着每批次能多产出300支成品，对生长激素缺乏症患儿来说，

就是多300个长高的机会。”这段发生在生物制药企业研发中心的日常对话，

折射出蛋白质类激素在医疗健康领域不可替代的价值——作为调节生命活动的

“分子开关”，其作用覆盖代谢调控、生长发育、免疫平衡等核心生理过程，

更支撑着全球超千亿美元的生物药市场。

一、行业概述

1.定义与范畴

蛋白质类激素是由氨基酸残基通过肽键连接形成的生物活性分子，通过与

靶细胞表面受体特异性结合，触发细胞内信号级联反应，调控生理功能。根据

《国家统计局国民经济行业分类（2023）》，其归属于“生物药品制造（C2762）”

下的细分领域，主要包括：

-代谢调控类：如胰岛素（调节血糖）、GLP-1受体激动剂（调控食欲与糖

代谢）；

-生长发育类：如人生长激素（hGH，促进骨骼与器官生长）、促卵泡激素

（FSH，调节生殖功能）；

-内分泌调节类：如促甲状腺激素（TSH，调控甲状腺功能）、促肾上腺皮

质激素（ACTH，调节肾上腺激素分泌）。

2.产业链结构

蛋白质类激素产业链呈现“上游原料-中游生产-下游应用”的垂直分工格

局（见表1）：

环节核心内容

上游原料基因工程原料（质粒、宿主细胞）、培养基、层析介质

中游生产发酵（大肠杆菌/CHO细胞表达）、纯化（色谱/超滤）、制剂（冻干/液体）

下游应用医疗机构（糖尿病、矮小症治疗）、药店（处方销售）

二、市场现状分析

1.规模与增速

据弗若斯特沙利文《2024全球生物药市场报告》，2024年全球蛋白质类激

素市场规模达1280亿美元，2020-2024年复合增长率（CAGR）为8.7%，高于生

物药整体增速（6.5%）。其中，胰岛素及其类似物占比45%（576亿美元），GLP-

1受体激动剂占比28%（358亿美元），生长激素占比15%（192亿美元）。中国

市场规模为210亿元，CAGR达12.3%，主要受益于糖尿病患者基数（超1.4亿）

与生长激素渗透率提升（2024年儿童矮小症治疗率约8%，较2020年提升3个

百分点）。

2.竞争格局

行业集中度高，CR5（前五企业）占比超70%（见表2）：

企业核心产品市场份额（2024）

诺和诺德胰岛素（诺和灵）28%

礼来GLP-1（替尔泊肽）22%

赛诺菲胰岛素（来得时）15%

安进生长激素（金赛增）10%

甘李药业胰岛素（长秀霖）5%

3.用户画像

根据《2024中国内分泌疾病患者调研》（样本量10万）：

-代谢类激素（如胰岛素）：用户以40-65岁为主（占比68%），一二线城市

渗透率72%（三线及以下55%），年治疗费用1.2-3万元；

-生长激素：用户集中于3-15岁儿童（占比92%），一线城市治疗率12%

（二线8%，三线5%），年费用8-15万元（长效制剂更高）；

-GLP-1受体激动剂：新用户中肥胖人群占比45%（2020年仅12%），25-40

岁年轻用户增速达30%/年。

三、技术与趋势研判

1.核心技术演进

蛋白质类激素的核心技术围绕“提高疗效、降低副作用、简化用药”展开，

技术成熟度符合Gartner曲线（2024）：

-重组表达技术（成熟期）：CHO细胞表达量从2010年的1g/L提升至2024

年的8g/L（诺和诺德数据），成本下降60%；

-长效化修饰（成熟期）：PEG化、Fc融合技术使半衰期从几小时延长至1

周（如礼来替尔泊肽），患者依从性提升40%