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产品异物控制管理制度

为有效预防产品生产、存储及流通环节中异物混入风险，

保障产品质量安全与消费者权益，结合公司近三年来在食品、

医疗器械等多品类生产中的实际经验，现对产品异物控制管

理要求进行系统性梳理与规范。

一、管理目标与适用范围

本制度以“全流程防控、可追溯管理、持续改进”为核心

目标，适用于公司所有成品（含半成品）从原料入厂至交付

客户的全生命周期管理，重点覆盖生产车间、仓储库区、包

装线体及物流运输四大场景。2021年曾因某批次饼干混入塑

料碎片引发客诉，经复盘发现问题源于包装机传送带老化破

损，后续通过制度完善将设备易损件排查纳入日常巡检，此

类问题2023年同比下降87%，验证了制度约束的有效性。

二、责任主体与分工

1.生产部：负责车间环境清洁、设备日常维护及员工操

作规范执行。车间主任需每日班前会强调异物防控要点（如

禁止佩戴饰品、工服口袋禁放无关物品），线组长每2小时

对操作区域进行“五查”——查地面有无碎屑、查设备有无

脱落部件、查工具是否归位、查员工防护是否合规、查物料

包装是否完整。

2.质量部：主导制定异物控制标准（如金属异物≤1.5mm、

玻璃异物≤1mm），配置X射线检测仪、金属探测器等设备并

定