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医疗耗材入库管理制度

医疗耗材入库管理是医疗机构物资管理的核心环节，

直接关系到临床诊疗安全、医疗质量控制及成本核算准

确性。本制度适用于医疗机构所有纳入管理的医疗耗材，

包括但不限于普通耗材（如纱布、棉签）、高值耗材

（如心脏支架、人工关节）、植入性耗材（如骨科植入

物）、无菌耗材（如手术缝线）、特殊耗材（如冷链存

储的生物类耗材）及急救备用耗材等。管理范围涵盖入

库前准备、验收实施、信息登记、存储交接及异常处理

全流程，确保耗材从采购到临床使用的可追溯性与质量

可控性。

一、入库前准备规范

（一）供应商资质核查

库管部门需在耗材到货前3个工作日内，通过医院

物资管理系统调取本次采购对应的供应商资质文件进行

复核。复核内容包括：供应商《医疗器械经营许可证》

或《医疗器械生产许可证》（进口耗材需额外核查《进

口医疗器械注册证》）、本年度有效的营业执照、质量

保证协议（需包含质量责任划分、退换货条款、应急响

应时限等内容）。若为首次合作供应商，需同步核查其

在国家药品监督管理局（NMPA）企业信用信息公示平台

的合规记录，确保无重大质量违规或行政处罚记录。

（二）采购订单核对

库管员需根据医院采购管理系统生成的《采