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医院gcp考核试题与答案

医院GCP考试试题与答案

前言

药物临床试验质量管理规范（GoodClinicalPractice,GCP）是

规范药物临床试验全过程、保障受试者权益和数据可靠性的核心准

则。本试题旨在全面考察临床试验相关人员对GCP知识的掌握程度，

强化法规意识与实操能力，确保临床试验合规、科学、有序开展。

一、单选题（每题2分，共20分）

1.GCP的核心目的是（）。

A.加快药物研发进度

B.保障受试者权益和安全性，确保临床试验数据真实、准确、完

整

C.降低临床试验成本

D.提升申办方的经济效益

2.根据《药物临床试验质量管理规范》，伦理委员会的职责不包

括（）。

A.审查并批准临床试验方案

B.确定试验的受试者补偿标准

C.监督试验过程中受试者权益的保护

D.审查研究者资质与能力

3.研究者在临床试验开始前必须完成的工作是（）。

A.