2025年执业药师资格-《药事管理》冲刺模拟测试.docxVIP

2025年执业药师资格-《药事管理》冲刺模拟测试

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在括号内）

1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的表述，最准确的是？

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法用量的物质

B.指由天然药物加工而成的药品

C.指获得药品批准文号的原料药

D.指医疗机构根据临床需要自行配制、有配方组成的药品

2.麻醉药品和精神药品的处方，必须使用专用处方笺，每张处方不得超过多少日常用量？

A.2日

B.3日

C.5日

D.7日

3.药品生产企业、经营企业或者医疗机构未按照规定实施药品召回的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处多少罚款？

A.五万元以上十万元以下

B.三万元以上十万元以下

C.一万元以上五万元以下

D.三万元以上五万元以下

4.药品批准文号的有效期届满，需要继续生产或者进口该药品的，药品生产企业或者进口药品代理人应当在有效期届满前多长时间申请办理药品批准文号延续手续？

A.30日

B.60日

C.90日

D.180日

5.在药品生产企业药品生产质量管理规范（GMP）中，对药品生产过程的控制要求不包括下列哪项？

A.人员健康状况

B.生产设备的设计、安装、使用、维护和校准

C.药品批号的管理

D.药品广告的设计制作

6.药品经营企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，并对处方的真实性和合法性进行审核。药师审核处方的核心内容不包括？

A.处方是否规范

B.处方用药与患者病情的相符性

C.处方所列药品的专利状况

D.用药剂量和用法是否适宜

7.我国药品分类管理中，将安全性、有效性评价较低，不列处方药目录的药品称为？

A.处方药

B.非处方药（甲类）

C.非处方药（乙类）

D.特殊管理药品

8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列哪项内容？

A.指明用药方法、疗程、剂量、用法

B.保证功效，承诺治愈率

C.标明或暗示药品所治疗疾病的严重程度

D.引用该药品广告语

9.药品不良反应报告系统的主要目的是？

A.对药品进行市场准许

B.对药品进行经济评估

C.监控药品在上市后期的安全性

D.规定药品的零售价格

10.执业药师在执业范围内，发现患者用药存在潜在风险或者不适宜时，应当进行？

A.私下批评

B.建议患者自行停药

C.向患者或其家属解释说明，并向医师提出用药建议

D.直接要求医师更换药品

11.下列哪项不属于执业药师的职业道德准则？

A.尊重患者，保护患者隐私

B.遵守药品管理法律法规

C.利益相关方之间公平竞争

D.宣传药品，促进销售

12.药品集中采购制度的目的是？

A.提高药品生产企业的利润

B.降低药品价格，减轻患者负担

C.增加药品监管部门的财政收人

D.限制药品的生产企业数量

13.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于？

A.所有药品生产活动

B.所有药品经营活动

C.所有药品研发活动

D.所有医疗机构药品使用活动

14.药品召回的级别分为？

A.一级、二级

B.一级、二级、三级

C.一级、二级、三级、四级

D.特大、大、中、小

15.药品广告必须经药品监督管理部门？

A.审核批准

B.审核备案

C.审查同意

D.监督检查

二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确选项的代表字母填在括号内，多选、错选、漏选均不得分）

1.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品？（）

A.血液制品

B.按照传统既是食品又是药品的物品

C.中药材

D.毒性药品

2.医疗机构使用药品，应当遵循的原则包括？（）

A.安全有效

B.经济合理

C.质量优先

D.必需必需

3.药品生产企业进行药品生产活动，必须符合哪些规范要求？（）

A.药品生产质量管理规范（