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制药风险管理真题及答案呈现

一、单选题（每题1分，共10分）

1.制药企业风险管理中，以下哪项属于第一类风险？（）

A.生产设备故障风险

B.产品质量投诉风险

C.市场竞争风险

D.环境污染风险

【答案】A

【解析】第一类风险是指企业内部可以直接控制的风险，生产设备故障风险属于此

类。

2.在风险评估过程中，以下哪项属于定量评估方法？（）

A.情景分析法

B.德尔菲法

C.风险矩阵法

D.事故树分析法

【答案】D

【解析】事故树分析法属于定量评估方法，可以量化风险发生的概率和影响。

3.药品生产企业应当建立的风险管理组织架构中，以下哪项是最高决策机构？（）

A.风险管理委员会

B.质量委员会

C.生产委员会

D.销售委员会

【答案】A

【解析】风险管理委员会是药品生产企业风险管理中的最高决策机构。

4.风险控制措施中，以下哪项属于预防性控制措施？（）

A.事故调查

B.责任追究

C.设备维护

D.紧急预案

【答案】C

【解析】设备维护属于预防性控制措施，旨在预防事故的发生。

5.药品不良反应监测系统中，以下哪项是主动监测的主要方法？（）

A.重点医院监测

B.重点地区监测

C.指标病例监测

D.重点产品监测

【答案】C

【解析】指标病例监测属于主动监测的