中国甲状腺癌规范诊疗质量控制指标（2022版）专家共识与实施纲要.pdfVIP

中国甲状腺癌规范诊疗质量控制指标（2022

版）专家共识与实施纲要

前言：甲状腺癌诊疗现状与质量控制必要性

近年来，全球范围内甲状腺癌发病率呈现显著上升趋势，世界卫生组织国

际癌症研究机构（IARC）最新统计数据显示，甲状腺癌已跻身全球十大常见恶

性肿瘤行列。在我国，甲状腺癌的疾病负担同样不容忽视，其发病率在所有恶

性肿瘤中排名第七位，且增长速度位居各类肿瘤前列。甲状腺癌不仅严重威胁

患者的生理健康，其带来的长期随访治疗需求、内分泌功能紊乱以及心理压力

等问题，也对患者的生活质量造成多方面影响。

尽管我国甲状腺癌诊疗水平在近十年取得长足进步，但与国际先进水平相

比仍存在明显差距。国家癌症中心最新统计数据显示，我国甲状腺癌患者5年

生存率为84%，而同期美国等发达国家已达到98%的高水平。这种生存率差

距主要源于我国不同地区、不同级别医疗机构在诊疗规范性方面存在的显著差

异。特别是在基层医疗机构，诊断标准不统一、治疗方案不规范、术后管理不

完善等问题较为突出。

为系统提升我国甲状腺癌诊疗质量，国家卫生健康委员会于2012年牵头

成立国家肿瘤质控中心，全面推进肿瘤诊疗质量控制体系建设。该体系以规范

诊疗行为为核心目标，通过制定和实施统一的质控标准，促进全国范围内肿瘤

诊疗的规范化、同质化和标准化发展。在此背景下，国家癌症中心、国家肿瘤

质控中心组织甲状腺癌领域权威专家，基于最新循证医学证据和我国临床实践

特点，制定本版质量控制指标，旨在为各级医疗机构提供科学、系统、可操作

的甲状腺癌诊疗质量评价工具。

术前诊断质量控制标准体系

超声检查规范化要求

甲状腺癌术前超声检查是诊断流程中的关键环节，其质量直接影响后续治

疗决策的准确性。完整的术前超声报告应当全面评估甲状腺结节的特征性表

现，包括但不限于：结节的具体解剖位置（如甲状腺左叶上极、右叶中部

等）、三维径线测量（以最大径线为准）、内部回声特征（低回声、等回声或

混合回声）、边界清晰度（清晰、模糊或分叶状）、钙化类型（微钙化、粗大

钙化或周边钙化）、纵横比（1或1）、血流信号分布模式（中央型、周边

型或混合型），以及颈部淋巴结的形态学特征（大小、门结构、皮质回声

等）。此外，报告必须包含规范的TI-RADS分级评估，为临床医生提供明确的

风险分层依据。

超声检查的质量控制不仅体现在报告内容的完整性上，更要求检查过程符

合标准化操作规范。推荐采用高频线性探头（频率≥10MHz），系统扫查甲状

腺双侧叶及峡部，对可疑结节进行多切面观察，必要时应用弹性成像、超声造

影等辅助技术。对于疑似恶性结节，必须详细记录其与周边重要解剖结构（如

气管、食管、颈总动脉、喉返神经等）的毗邻关系，这对手术方案的制定具有

重要指导价值。

血清学检测评估规范

全面的甲状腺功能及肿瘤标志物检测是术前评估的另一重要组成部分。标

准的血清学检测套餐应当包括甲状腺功能指标（游离T4、游离T3、促甲状腺

激素）、甲状腺特异性标志物（甲状腺球蛋白、抗甲状腺球蛋白抗体）、以及

根据临床情况选择的辅助指标（甲状腺过氧化物酶抗体、癌胚抗原、甲状旁腺

激素、降钙素等）。这些指标不仅有助于判断甲状腺功能状态，更能为术后随

访建立基线数据，对监测肿瘤复发具有重要价值。

特别需要强调的是，对于拟行全甲状腺切除术的患者，术前甲状旁腺功能

评估（包括血清钙、磷、甲状旁腺激素水平）必不可少。这项评估能够识别潜

在的甲状旁腺功能异常患者，为术中甲状旁腺保护策略的制定提供依据，有效

降低术后永久性甲状旁腺功能减退的发生风险。实验室检测方法应当采用经认

证的标准化检测系统，并定期参与室间质量评价，确保检测结果的准确性和可

比性。

病理诊断质量控制体系

细胞病理学检查规范要求

术前细胞病理学检查是确诊甲状腺结节性质的金标准，其质量控制涉及采

样、制片、诊断和报告多个环节。细针穿刺活检（FNA）应当由经验丰富的医

师操作，在超声引导下确保精准取材，对实性成分≥1cm的结节或具有高危超

声特征的结节优先考虑。标本处理需遵循标准化流程，包括快速现场评估

（ROSE）、液基细胞学制片或传统涂片等不同方法的选择与质量控制。

病理诊断应当采用国际通用的Bethesda报告系统，明确分为六类诊断类

别，并给出相应的恶性风险概率和临床处理建议。对于不确定意义的滤泡性病

变（BethesdaⅢ-Ⅳ类），可考