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文件名称

企业负责人职责

编码

编制者

审核者

批准者

编制日期

审核日期

批准日期

文件种类

职责

版本号

实施日期

变更原因

执行新版GSP

颁发部门

质量管理部

编制依据

《药品经营质量管理规范》及相关法规

分发部门

采购部[]份质量管理部[]份财务部[]份

储运部[]份行政人事部[1]份销售部[]份

一、企业负责人（总经理）应具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过

基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规、本规范及药品知识。

二、拟定和组织实施公司年度经营计划和发展规划，主持公司的全面经营管理工作。

三、总经理是药品质量的主要责任人。全面负责企业日常管理，负责提供必要条件，保证质量管理部和质管人员有效履行职责，确保企业实现质量目标，确保按照2013版《药品经营质量管理规范》要求经营药品。

四、审定公司内部管理机构设置和各项管理制度。提供必要的物质、技术条件，保证经营的药品的质量要求。

五、审核签发以公司名义发出的文件。

六、召集、主持办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展，主持召开例会、专题会等会议，总结工作、听取汇报。

七、处理公司重大突发事件。

八、坚持“质量第一”的观念。认真贯彻国家