口腔护理用品中保泰松的测定 高效液相色谱串联质谱法编制说明.pdfVIP

国家标准《口腔护理用品中保泰松的测定高效液相色谱串联质

谱法》编制说明征求意见稿

一、工作简况

1、任务来源

本标准根据国标委发[2025]7号《国家标准化管理委员会关于下达2025年

第二批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》立项，项目名称《口

腔护理用品中保泰松的测定高效液相色谱串联质谱法》，计划号为T-607。本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会TC492提出并

归口。本标准起草单位：中国质量检验检测科学研究院、江苏隆力奇生物科技股

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份有限公司、江苏省产品质量监督检验研究院等家单位。计划应完成时间为

2026年。

2、制定背景

口腔清洁护理用品既是日用消费品，更是与人民群众健康密切相关的产品。

近年来人们对口腔健康意识和口腔护理需求不断提升，口腔清洁护理用品行业一

2023121

直保持持续良性、稳步健康的发展态势。随着年月日，《牙膏监督管

理办法》《牙膏备案资料管理规定》的先后实施，可充分体现出国家对口腔清洁

护理用品质量安全的重视，以及对规范生产经营和监督管理的决心。而目前对于

口腔清洁护理用品的安全性检测标准还存在大量空缺，为保障消费者使用安全，

促进行业健康发展，建立和完善口腔清洁护理用品相关的安全检测标准迫在眉睫。

当前市面上有很多宣称减轻牙龈问题、防龋齿等功效的口腔清洁护理产品，

除了功效参差不齐外，其质量安全问题仍然是消费者关注的焦点，尤其是添加违

禁的可治疗牙龈问题的药物最为普遍，保泰松属于吡唑酮类常用的解热镇痛消炎

药，该药物被非法添加在口腔清洁护理用品中使用有减轻牙龈问题的功效，长期

接触会造成人体慢性损伤，严重者可引起消化道系统、造血系统等疾病。为避免

被不法商家恶意添加保泰松的口腔清洁护理用品给消费者带来健康危害，我国

2015GB22115-2008

《化妆品安全技术规范》（年版）、《牙膏用原料规范》中

也明确规定保泰松为化妆品以及牙膏中的禁用物质。

目前还没有关于口腔清洁护理用品中保泰松含量的测定标准，因此建立口腔

清洁护理用品中保泰松含量的测定标准是十分有必要的，不仅可以为口腔清洁护

理用品生产厂商的产品质量监测提供科学依据，还可以为政府监督抽检和第三方

检测机构提供标准依据，促进口腔清洁护理产业的健康发展，提高口腔清洁护理

用品产业的经济效益。

3、主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等

本文件起草单位：中国质量检验检测科学研究院、克劳丽化妆品股份有限公

司、无锡环净检测技术有限公司、江苏辛地检测技术有限公司、谱尼测试集团江

苏有限公司、江苏省产品质量监督检验研究院、广州质量监督检测研究院、无锡

市检验检测认证研究院、南京锐博科技有限公司、若也（南京）生物研究有限公

司、江苏省药品监督管理局审核查验中心、苏州市食品检验检测中心、苏州猫尔

科技有限公司、安徽戴可思梦工坊生物科技有限公司。

本文件主要起草人：陈云霞、徐晓平、郑君、孟胜强、张峰、杨木杨、钱凯、

孙姗姗、李鑫宇、岳章、王琴、曹倩文、臧珉、孟庆望、方萍、丁洪流、张燕萍、

耿军、潘玉婷。

所做的工作：中国质量检验检测科学研究院陈云霞为项目负责人；中国质量

检验检测科学研究院陈云霞、克劳丽化妆品股份有限公司徐晓平和张燕萍、中国

质量检验检测科学研究院郑君负责《编制说明》整体架构的顶层设计、任务来源

与技术路线的总体阐述及最终文稿的统筹定稿；无锡环净检测技术有限公司孟胜

强、江苏辛地检测技术有限公司张峰、谱尼测试集团江苏有限公司杨木杨、江苏

省产品质量监督检验研究院钱凯负责仪器采集参数的优化筛选、标准曲线线性范

围的确定及方法检出限与定量限的数据支撑与撰写；江苏省产品质量监督检验研

究院孙姗姗、、广州质量监督检测研究院李鑫宇、中国质量检验检测科学研究院

岳章、无锡市检验检测认证研究院王琴负责复杂口腔护理用品基质的前处理条件

优化、回收率实验数据整理及基质效应影响的分析说明；江苏省产品质量监督检

验研究院曹倩文、南京锐博科技有限公司臧