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《药品经营和使用质量监督管理办法》考

试题及答案(精选)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2023年11月1日

B.2024年1月1日

C.2024年7月1日

D.2024年9月1日

答案：C

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年7月1

日起施行。

2.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定开展药品质量管

理制度执行情况的内部审核。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.质量管理体系

D.质量控制体系

答案：C

解析：药品经营企业应当建立并实施质量管理体系，按照规定开

展药品质量管理制度执行情况的内部审核。质量管理体系涵盖了药品

经营活动的各个方面，能全面保障药品质量。

3.从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，

取得药品经营许可证。

A.县级以上地方

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：B

解析：从事药品零售活动，应当经所在地设区的市级药品监督管

理部门批准，取得药品经营许可证。这是为了确保药品零售活动符合

相应的规范和要求，设区的市级监管部门能更有效地进行监督和管理。

4.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（），审核供货单位

的合法资格、药品的合法性并索取有关证明文件，对购进药品进行逐

批验收。

A.进货检查验收制度

B.质量验收制度

C.采购管理制度

D.购进验收记录制度

答案：A

解析：药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制

度，审核供货单位的合法资格、药品的合法性并索取有关证明文件，

对购进药品进行逐批验收。该制度能从源头上把控药品质量。

5.药品经营企业储存、运输药品的条件应当符合（）要求。

A.药品说明书和标签

B.药品注册批准

C.药品质量

D.药品储存、运输的质量管理

答案：D

解析：药品经营企业储存、运输药品的条件应当符合药品储存、

运输的质量管理要求。只有这样才能保证药品在储存和运输过程中的

质量稳定。

6.药品零售企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，

指导合理用药。

A.执业药师

B.药师

C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

D.主管药师

答案：C

解析：药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师或者其

他依法经过资格认定的药学技术人员，负责处方审核，指导合理用药。

这样可以确保患者用药的安全性和有效性。

7.医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明

药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得（）。

A.购进和使用

B.购进

C.使用

D.储存

答案：A

解析：医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，

验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

这是保障医疗机构用药安全的重要措施。

8.药品经营企业和医疗机构应当建立（），记录药品的通用名称、

剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销

单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。

A.药品购销记录

B.药品采购记录

C.药品销售记录

D.药品验收记录

答案：A

解析：药品经营企业和医疗机构应当建立药品购销记录，记录药

品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、

生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。该记

录有助于追溯药品的流向和质量情况。

9.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患

的，应当（）。

A.立即停止销售

B.通知相关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

C.召回已销售的药品

D.以上