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《药品经营和使用质量监督管理办法》考

核试题+参考答案(精选)

一、选择题（每题2分，共40分）

单项选择题

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品经营企业的

法定代表人、主要负责人对本企业的（）全面负责。

A.药品质量

B.药品销售

C.药品采购

D.药品储存

答案：A

解析：根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企

业的法定代表人、主要负责人要对企业的药品质量全面负责，确保药

品从采购、储存到销售等各个环节的质量安全。

2.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数

量、价格、批号、（）等内容的销售凭证。

A.生产厂家

B.有效期

C.剂型

D.销售日期

答案：D

解析：药品零售企业销售药品开具的销售凭证需包含药品名称、

规格、数量、价格、批号、销售日期等内容，销售日期有助于追溯药

品销售时间，保障消费者权益和药品质量追溯。

3.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，

保证药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品验收制度

D.药品养护制度

答案：A

解析：建立并实施药品追溯制度能让药品在经营过程中的流向和

状态可查，保证药品可追溯，这是保障药品质量安全和监管的重要措

施。

4.药品使用单位购进药品时，应当索取、查验、保存供货单位的

有关资质、销售凭证和（）等证明文件。

A.药品说明书

B.药品检验报告

C.药品包装

D.药品标签

答案：B

解析：药品使用单位购进药品时，索取、查验、保存供货单位的

有关资质、销售凭证和药品检验报告等证明文件，能确保所购进药品

的质量符合要求。

5.药品经营企业储存药品，应当按照药品说明书标明的（）要求，

储存于相应的仓库、货架、冷藏设备等设施设备中。

A.温度、湿度

B.光照、通风

C.温度、光照

D.湿度、通风

答案：A

解析：药品的质量受温度、湿度影响较大，按照药品说明书标明

的温度、湿度要求储存药品，能保证药品质量稳定。

6.药品经营企业从事药品验收工作的人员，应当具有药学或者医

学、生物、化学等相关专业（）以上学历或者具有药学初级以上专业

技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：A

解析：从事药品验收工作的人员需具备一定专业知识，具有药学

或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以

上专业技术职称能满足工作基本要求。

7.药品使用单位调配药品，应当遵守药品调配操作规程，对（）

进行审核，无误后方可调配。

A.药品名称

B.药品剂量

C.处方

D.药品规格

答案：C

解析：药品使用单位调配药品时，对处方进行审核能确保调配药

品的准确性和安全性，避免用药错误。

8.药品经营企业的质量管理制度应当包括药品采购、验收、储存、

养护、销售、（）等内容。

A.运输

B.包装

C.广告宣传

D.售后服务

答案：A

解析：药品经营的各个环节都影响药品质量，质量管理制度应涵

盖药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等内容。

9.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检

查（）药品。

A.近效期

B.贵重

C.易串味

D.处方药

答案：A

解析：近效期药品随着时间推移质量可能发生变化，定期对陈列、

存放的药品进行检查，重点检查近效期药品能及时发现问题，保障用

药安全。

10.药品使用单位应当建立（），记录药品购进、验收、储存、

调配、使用等情况。

A.药品质量档案

B.药品使用记录

C.药品采购记录

D.药品验收记录