医疗器械质量承诺书精选.pdfVIP

医疗器械质量承诺书

承诺书是承诺人对要约人的要约完全同意的意思，表

示以书面形式。通常是要求以书面订立的合同，其承诺也必

须采取书面形式。以下是小编整理的医疗器械质量承诺书，

欢迎阅读。

篇一：医疗器械质量承诺书

为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：

一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理

念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法

规范、诚信生产。

二、保证严格按照标准组织生产和销售。

三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检

验或检验不合格的产品决不出厂。

四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家

的.相关规定。

五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器

械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题

或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大

消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产

生的一切后果和责任由我单位自行承担。

承诺单位：（盖章）