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零售药店质量管理体系文件管理制度

目的

为加强零售药店的质量管理，保证药品质量，保障

人民用药安全、有效，依据《药品管理法》《药品经营

质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，特制定本质

量管理体系文件管理制度。

适用范围

本制度适用于零售药店质量管理体系文件的起草、

审核、批准、发布、执行、修订、废止等全过程管理。

职责分工

1.质量管理部门

-负责组织质量管理体系文件的起草、修订工

作。

-对各部门提交的文件草案进行审核，确保文

件符合质量管理要求和相关法律法规。

-定期对质量管理体系文件进行评审，提出修

订或废止建议。

-监督文件的执行情况，对违反文件规定的行

为进行纠正和处理。

2.各业务部门

-根据工作实际需要，提出文件起草或修订的

需求。

-参与本部门相关文件的起草和修订工作，提

供准确的业务信息和实际操作流程。

-严格按照质量管理体系文件的规定开展工作，

确保文件的有效执行。

-及时反馈文件执行过程中存在的问题和改进