2025年《医疗器械监督管理条例》法规考试题及答案.pdfVIP

2025年《医疗器械监督管理条例》法

规考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

A.2021年6月1日

B.2021年8月1日

C.2022年1月1日

D.2022年6月1日

答案：A

解析：2020年12月21日国务院第119次常务

会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，自2021年

6月1日起施行。

2.国家对医疗器械按照（）实行分类管理。

A.风险程度

B.有效程度

C.安全程度

D.复杂程度

答案：A

解析：根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医

疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度

低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安

全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采

取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器

械。