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2025-2026年度互联网医疗健康服务监管政策解读.pdf

互联网医疗健康服务监管政策解读

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互联网医疗健康服务监管政策体系经过近年实践逐步完善,形成了涵盖主体准

入、服务规范、数据安全、应急响应等多维度的制度框架。根据2023年医疗健康

数字化改革工作要求,政策体系重点强化了风险防控、服务质量和协同治理,是当

前政策建设的核心内容解析:

一、多层级监管架构与职责划分

建立国家卫健委-省级卫健委-市级卫健委-医疗机构-平台运营方五级监管体

系。互联网医院由省级卫健委负责备案审核,平台运营方承担主体责任,实行平

台初审+卫健委复审的双重准入机制。2024年新规明确要求三级医院互联网诊疗

服务必须配备专职医疗质量管理人员,其资质认证纳入卫生专业技术职称评定范畴,

要求每季度完成不少于16学时的合规培训。

二、全流程标准化监管机制

构建三审三控监管流程:备案阶段实行服务范围、医师资质、应急预案三重

审核;运营阶段实施诊疗行为、处方审核、处方流转三重控制;退出阶段执行停业

清算、数据封存、责任追溯三重处置。重点强化双随机一公开监管模式,每月开

展不低于20%的医疗机构飞行检查,建立违规案例数据库并实施红黄牌警示制度。

三、量化考核与动态评估体系

建立1+3+5考核指标:1项基础合规率(不低于95%),

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