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2025执业药师继续教育试题和参考答

案(完整版)

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上

市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度

的核心要求是

A.实现药品最小销售单元可追溯、可核查

B.仅对麻醉药品实施电子追溯

C.追溯码由经营企业自行编制

D.追溯数据保存至药品有效期后1年即可

答案：A

2.2025年3月国家药监局发布的《药品网络销售

监督管理办法实施细则》规定，第三方平台应当对入驻

药品零售企业资质进行

A.季度抽查，抽查比例不低于5%

B.年度全覆盖审查并保存审查记录不少于5年

C.仅审查首次入驻资质，后续无需再审

D.由平台总部统一采购药品即可免除审查

答案：B

3.下列情形中，执业药师应当主动提出回避，否

则构成违反《执业药师注册管理办法》的是

A.为直系亲属提供用药咨询

B.审核自己参与研发的处方药广告内容

C.调配自己持有股份的药品生产企业生产的药品

D.在药品零售企业兼职并领取合理报酬

答案：C

4.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，医

保目录中“备注”栏标注“限二线用药”的药品，其支

付限制含义为

A.仅住院患者可使用

B.经一线治疗失败或存在禁忌方可支付

C.需副主任医师以上处方权方可开具

D.药品零售企业不得经营

答案：B

5.2025年1月起施行的《药品经营质量管理规范

附录6：冷链管理》要求，冷藏车每次装车前预冷时间

不得少于

A.5分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.60分钟

答案：B

6.国家药监局对药品上市许可持有人开展飞行检

查，检查人员应出示的最少证件数量是

A.1人1证

B.2人2证

C.3人3证

D.无需证件，口头告知即可

答案：B

7.根据《药品召回管理办法》，一级召回在作出

决定后通知相关经营使用单位的时间要求是

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

答案：B

8.2025年5月1日起，下列哪类药品不得在短视

频平台发布广告

A.非处方药（甲类）

B.非处方药（乙类）

C.处方药

D.医疗器械（第二类）

答案：C

9.执业药师注册证有效期届满需要延续注册的，

应当在有效期届满前

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.90日内

答案：B

10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，

药品上市许可持有人对死亡病例的调查报告，应在收到

报告后

A.3日内完成并提交

B.7日内完成并提交

C.15日内完成并提交

D.30日内完成并提交

答案：C

二、药学专业知识（一）

11.某药物在体内符合单室模型一级动力学消除，

其半衰期为6小时，静脉注射后12小时体内药量约为

初始药量的

A.12.5%

B.25%

C.50%

D.75%

答案：B

12.下列关于生物利用度的描述，正确的是

A.绝对生物利用度以静脉制剂为参比

B.相对生物利用度可以口服溶液为参比

C.高脂饮食一定降低所有药物生物利用度

D.生物利用度高则首过效应一定低

答案：A

13.2025年FDA批准上市的siRNA降脂药

inclisiran，其作用靶点为

A.HMGCoA还原酶

B.PCSK9mRNA

C.LDL受体

D.ApoB10