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食物过敏管理中奥马珠单抗潜力的专家共识解读完整版

全球6%的儿童和3%的成人患有食物过敏［1］。IgE介导食物过敏的严重

程度具有显著差异性。患者常表现为能够自行缓解的局部症状，但也存在

［1-2］

发展为严重过敏反应的风险，影响患者生活质量，增加家庭和社会负担。

IgE是Ⅰ型超敏反应的重要免疫球蛋白，也是介导严重过敏反应的重要

机制蛋白。降低游离IgE水平或阻断IgE与高亲和力受体结合可减少过敏

反应的发生［3］。2024年2月奥马珠单抗首次被美国食品和药品监督管理

局（FoodandDrugAdministration,FDA）批准用于成人和1岁以上儿

童IgE介导食物过敏的治疗［4］。

全球过敏和哮喘欧洲网络（GlobalAllergyandAsthmaEuropean

Network,GA2LEN）是致力于过敏性疾病的改善和哮喘预防、诊断和治疗

的大型欧洲多学科协作网络；下设严重过敏反应中心（Anaphylaxis

CentresofReferenceandExcellence,ANACARE），旨在提高对严重过

2

敏反应的理解和治疗水平。GALENANACARE综合现有的临床研究结果，

围绕奥马珠单抗在食物过敏管理中的作用达成共识［5］。现对其提出的6

项内容进行解读，以期提高食物过敏的管理水平，为临床工作提供参考。

1共识的目的和方法

2

GALENANACARE共识的目的是通过对临床证据的评估，为奥马珠单抗

在特定患者中的单独使用以及作为口服免疫治疗（oral

immunotherapy,OIT）的辅助疗法提出指导性建议。共识制定团队由来

自16个国家的专家组成。首先对奥马珠单抗在IgE介导食物过敏中的应

用进行系统综述和Meta分析［6］。通过两轮电子Delphi法，采用4点

Likert量表（强烈同意、同意、不同意、强烈不同意）对每个问题进行评

价，支持率超过70%视为达成共识。最终有51位专家进行投票，量表回

收率74.5%。

2奥马珠单抗在食物过敏中的应用

奥马珠单抗能够快速降低游离IgE水平，减少肥大细胞和嗜碱性粒细胞表

达的高亲和力受体，下调释放炎症介质的能力，抑制局部和全身性的过敏

反应，增加患者对食物过敏原的耐受性［7］。在不同疾病中其治疗剂量有

所不同。在哮喘治疗中，其剂量基于IgE水平和体重；在荨麻疹治疗中则

通常使用固定剂量（150mg或300mg，每4周1次）［8-9］。FDA推

荐奥马珠单抗在食物过敏中的使用剂量为75~600mg，每2周或4周1

次，剂量和用药频率基于血清总IgE水平和体重（表1）［10］。奥马珠单

抗的治疗时间暂无充分的数据支持，建议初次接受奥马珠单抗治疗16周

后以及维持治疗期每3个月评估1次患者情况［8,11］。

共识1：奥马珠单抗可用于特定IgE介导食物过敏患者的单药治疗（支持

率95%）。

奥马珠单抗的单药治疗可提高食物过敏患者的耐受性并改善生活质量。多

种食物或花生过敏患者在接受奥马珠单抗治疗后，其过敏原耐受能力提高

2~3倍，对花生的耐受剂量可增加500~6500mg［12-14］。在儿童和成

人食物过敏中作为单药治疗以及多过敏原OIT的辅助治疗（Omalizumab

asMonotherapyandasAdjunctTherapytoMultiallergenOITin

ChildrenandAdultswithFoodAllergy,OUtMATCH）的研究显示，经

过奥马珠单抗治疗16周后，食物过敏患者的反应阈值有所提高，且效果

［14］

优于对照组。另一研究也证实，儿童在接受奥马珠单抗治疗3个月后，

其耐受阈值