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原研药项目风险评估报告.docx

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    原研药项目风险评估报告

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    原研药项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 5

    一、安全评价程序与评价方法 5

    (一)、安全评价程序 5

    (二)、划分评价单元 6

    (三)、确定采用的安全评价方法 8

    二、事故原因分析及事故后果预测 10

    (一)、事故案例及原因分析 10

    (二)、事故后果预测 11

    三、评价原研药项目概述 13

    (一)、被评价单位的基本情况 13

    (二)、原研药行业企业所在地的自然条件 14

    (三)、企业选址及平面布置 15

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 17

    (五)、建筑、公用工程 18

    (六)

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