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GSP系列《中华人民共和国药品管理法》

培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》及GSP要

求，药品经营企业的法定代表人或主要负责人对企业的

药品质量管理工作承担（）

A.次要责任B.领导责任C.首要责任D.监督

责任

答案：C

2.药品经营企业采购首营企业时，无需审核的资

料是（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.

营业执照C.企业员工学历证明D.药品生产质量管理

规范（GMP）或药品经营质量管理规范（GSP）认证证书

答案：C

3.药品验收时，同一批号的药品至少应抽取（）

个最小包装进行检查

A.1B.2C.3D.5

答案：C

4.储存药品的常温库温度应控制在（）

A.0-10℃B.10-20℃C.0-20℃D.10-30℃

答案：D

5.药品经营企业应建立药品追溯体系，确保药品

（）可追溯

A.生产、运输B.采购、储存C.流通全过程D.

销售、使用