2025年药品经营和使用质量监督管理办法培训试题及答案.pdfVIP

2025年《药品经营和使用质量监督管理

办法》培训试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于中华人

民共和国境内的（）

A.药品经营、使用质量管理及其监督管理活动B.药品

生产、经营、使用质量管理及其监督管理活动C.药品经

营、使用、研发质量管理及其监督管理活动D.药品经

营、使用、储存质量管理及其监督管理活动()

答案：A

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》主要针对

药品经营和使用环节的质量管理及监督管理活动，不涉及

生产、研发等环节，所以选A。

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理

部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级B.设区的市级C.省级D.国家()

答案：C

解析：从事药品批发活动，需经省级药品监督管理部门

批准并取得药品经营许可证，这是为了保证药品批发环节

的质量和安全，所以选C。

3.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定提供追

溯信息，保证药品可追溯。

A.药品追溯制度B.药品质量管理制度C.药品不良反

应监测制度D.药品召回制度(