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药品经营企业质量培训测试题及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，储存

药品相对湿度为（）

A.35%～65%

B.45%～75%

C.35%～75%

D.45%～65%

答案：C

解析：《药品经营质量管理规范》明确要求储存药

品的相对湿度应控制在35%～75%，这个范围能保证药

品在储存过程中质量稳定，避免因湿度过高或过低影响

药品的物理、化学性质。

2.药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容

不包括（）

A.药品通用名称

B.药品广告批准文号

C.生产厂商

D.购货日期

答案：B

解析：药品批发企业购进记录应包含药品通用名称、

生产厂商、购货日期等能体现药品来源、基本信息和购

进时间的内容。而药品广告批准文号主要与药品广告宣

传相关，并非购进记录必须内容。

3.以下哪种药品的验收不需要双人进行（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

答案：D

解析：麻醉药品、第一类精神药品和医疗用毒性药

品属于特殊管理药品，其验收需要双人进行，以确保药

品数量准确、质量安全以及严格遵守特殊药品管理规定。

生物制品虽然也有严格的质量要求，但一般不需要双人

验收。

4.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不

包括（）

A.药品名称

B.价格

C.生产厂商

D.药品说明书

答案：D

解析：药品零售企业销售凭证应包含药品名称、价

格、生产厂商等能明确交易药品信息和价格的内容。药

品说明书是随药品提供给消费者用于了解药品用法、用

量、注意事项等信息的资料，不属于销售凭证内容。

5.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，

重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.处方药

D.易变质药品

答案：C

解析：拆零药品因包装被破坏，容易受到污染和变

质；近效期药品临近有效期，质量可能发生变化；易变

质药品本身稳定性较差，这些都需要重点检查。而处方

药只是在销售管理上有特殊要求，并非重点检查的特定

类别。

6.药品经营企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上

药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工

作经历

D.中专以上学历

答案：B

解析：药品经营企业质量负责人需要具备较高的专

业知识和丰富的管理经验，大学本科以上学历、执业药

师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历能保证

其有能力胜任质量管理的重要职责。

7.药品批发企业运输药品过程中，温度要求为

2～10℃的药品属于（）

A.常温药品

B.阴凉药品

C.冷藏药品

D.冷冻药品

答案：C

解析：常温药品一般指温度要求在10～30℃；阴

凉药品温度要求不超过20℃；冷藏药品温度要求为

2～10℃；冷冻药品温度要求更低。所以温度要求为

2～10℃的药品属于冷藏药品。

8.药品零售企业营业场所的温度应控制在（）

A.常温

B.不超过20℃

C.2～10℃

D.0～30℃

答案：A

解析：药品零售企业营业场所一般遵循常温要求，

即10～30℃，这样能满足大多数药品的储存和展示需

求。

9.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温

湿度监测设备等定期进行（）

A.