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2025年《药品经营和使用质量监督管理

办法》培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于中华人

民共和国境内的（）

A.药品经营、使用和监督管理活动B.药品生产、经营

和使用活动C.药品经营和监督管理活动D.药品使用和

监督管理活动

答案：A

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》明确适用

于中华人民共和国境内的药品经营、使用和监督管理活

动，A选项全面涵盖了该办法适用的范围，B选项包含了

药品生产活动，不在本办法适用范围内；C选项缺少了药

品使用活动；D选项缺少了药品经营活动，所以答案选

A。

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理

部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上地方B.设区的市级以上地方C.省级D.

国家

答案：C

解析：根据《药品经营和使用质量监督管理办法》规

定，从事药品批发活动，应当经所在地省级药品监督管理

部门批准，取得药品经营许可证。县级以上地方药品监督

管理部门负责本行政区域内的药品经营和使用质量监督管

理工作，但批准药品批发经营许可的是省级药品监督管理

部门，设区的市级以上地方药品监督管理部门主要负责药

品零售等相关审批等工作，国家药品监督管理部门主要进

行宏观政策制定和指导等，所以答案选C。

3.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定开展药

品质量风险管理。

A.质量管理制度B.质量保证体系C.质量管理体系D.

质量控制制度

答案：C

解析：药品经营企业应当建立并实施质量管理体系，按

照规定开展药品质量风险管理。质量管理体系是一个全面

的、系统的管理模式，涵盖了药品经营活动的各个环节，

包括采购、储存、销售等，能够有效确保药品质量。质量

管理制度是质量管理体系的一部分；质量保证体系侧重于

保证产品质量满足规定要求；质量控制制度主要是对质量

进行控制的具体措施，相比之下，质量管理体系更符合要

求，所以答案选C。

4.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验

收制度，验明（）。

A.药品合格证明和其他标识B.药品批准文号C.药品

生产日期D.药品有效期

答案：A

解析：药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检

查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。药品合格证

明是药品质量符合要求的重要凭证，其他标识如药品名

称、规格、剂型等也有助于准确识别药品。药品批准文

号、生产日期、有效期等虽然也是药品的重要信息，但药

品合格证明和其他标识更全面地涵盖了进货检查验收时需

要验明的内容，所以答案选A。

5.药品零售企业应当按照国家有关规定配备（），负责

处方审核，指导合理用药。

A.执业药师B.药师C.执业医师D.临床药师

答案：A

解析：药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药

师，负责处方审核，指导合理用药。执业药师经过专业的

药学知识学习和考试，具备审核处方和指导患者合理用药

的专业能力。药师范围较广，不一定具备执业药师的资质

和能力；执业医师主要负责诊断和开具处方；临床药师主

要在医疗机构中参与临床药物治疗等工作，所以答案选

A。

6.药品经营企业储存药品，应当按照药品说明书标明的

（）要求存放，并定期检查库存药品。

A.温度、湿度B.温度、湿度、光照C.温度、湿度、

通风D.温度、湿度、质量状态

答案：A

解析：药品经营企业储存药品，应当按照药品说明书标

明的温度、湿度要求存放，并定期检查库存药品。药品的

质量受温度和湿度影响较大，不同的药品对温度和湿度有

不同的要求，按照说明书标明的温度、湿度条件存放药

品，能够保证药品的质量稳定。光照、通风等条件虽然也

可能对药品质量有影响，但不是药品说明书通常标明的主

要储存要求；质量状态是在储存过程中需要检查的内容，

而不是储存的条件要求，所以答案选A。

7.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）等内容

的销售凭证。

A.药品名称、数量、价格B.药品名称、规格、数量、

价格C.药品名称、剂型、规格、数量、价格D.药品名

称、剂型、规格、数量、价格、批号

答案：D

解析：药品经营企业销售药品时，应当开具标明药品名

称、剂型、规格、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

这些信息能够准确反映销售药品的具体情况