2025年国家开放大学《药事管理与法规》形考任务及答案.pdfVIP

2025年国家开放大学《药事管理与法

规》形考任务及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品管理的核

心目标是（）。

A.提高药品生产效率

B.保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益

C.增加药品市场种类

D.降低药品价格

答案：B

2.药品注册分类中，“境内外均未上市的创新药”属于

（）。

A.化学药1类

B.化学药2类

C.化学药3类

D.化学药4类

答案：A

3.药品生产许可证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期

答案：B

4.医疗机构配制的制剂需经（）批准后方可配制。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级卫生健康主管部门

D.县级市场监督管理部门

答案：B

5.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

6.下列药品中，不属于特殊管理药品的是（）。

A.麻醉药品

B.生物制品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

答案：B

7.药品不良反应报告的主体不包括（）。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品使用单位

D.药品消费者

答案：D

8.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规

范》（GSP）的，可处（）。

A.警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产停业

整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

B.直接吊销《药品经营许可证》

C.处1万元以下罚款

D.通报批评

答案：A

9.药品广告中必须标明的内容不包括（）。

A.药品通用名称

B.忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

C.药品批准文号

D.生产企业名称

答案：B

10.中药饮片标签必须注明的内容是（）。

A.产地

B.炮制方法

C.储存条件

D.运输要求

答案：A

11.药品追溯体系的核心是（）。

A.实现药品从生产到使用的全链条信息记录

B.降低药品流通成本

C.提高药品生产效率

D.增加药品市场竞争力

答案：A

12.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与

（）的疫苗追溯协同平台相衔接。

A.国家

B.省级

C.市级

D.县级

答案：A

13.根据《药品管理法》，销售假药的，没收违法销售的

药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（）的罚款。

A.10倍以上20倍以下

B.15倍以上30倍以下

C.5倍以上10倍以下

D.20倍以上50倍以下

答案：B

14.医疗机构药事管理的第一责任人是（）。

A.药剂科主任

B.医院院长

C.临床科室主任

D.药品采购部门负责人

答案：B

15.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核义务

的，最高可处（）的罚款。

A.50万元

B.100万元

C.200万元

D.500万元

答案：C

二、多项选择题（每题3分，共30分，每题至少有2个

正确选项）

1.《药品管理法》规定的药品包括（）。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.保健品

答案：ABC

2.药品上市许可持有人的义务包括（）。

A.建立药品质量保证体系

B.开展药品不良反应监测

C.建立药品追溯系统