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2025年传染病防控伦理审查知识考察

试题及答案解析

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有

一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2020年《中国传染病防治法》修订后，新增对

哪类人群的特殊伦理保护条款？

A.医务人员

B.境外输入病例

C.无症状感染者的密切接触者

D.受试者

【答案】D

【解析】2020年修订新增第四十二条，明确“开展

传染病防治药物、疫苗、诊断试剂等临床研究，应经伦

理审查并征得受试者书面知情同意”，首次把“受试者”

写入法律层面。

2.某市CDC拟对HIV阳性者进行基因测序以追踪

传播链，伦理审查首要关注：

A.测序成本

B.数据去标识化强度

C.测序仪品牌

D.样本冷链温度

【答案】B

【解析】基因数据一旦与身份关联即属敏感个人信

息，去标识化强度不足可直接导致歧视与泄露风险，是

伦理审查核心。

3.依据《赫尔辛基宣言》，在突发呼吸道传染病

暴发期，若无法取得患者书面知情同意，研究者应：

A.直接放弃研究

B.口头告知即可

C.取得伦理委员会批准的“免除同意”并事后告

知

D.由院长签字代签

【答案】C

【解析】宣言第29条明确：若研究条件使获取同

意不可行，须由伦理委员会批准免除，并在可行时向受

试者或其代表提供相关信息。

4.WHO2023年《公共卫生监测伦理指南》指出，

监测数据共享的首要伦理原则是：

A.最大化共享

B.互惠

C.透明

D.公平受益

【答案】C

【解析】透明是建立信任的前提，指南把透明置于

数据共享原则首位，其次才是互惠与公平。

5.某药企在非洲开展埃博拉疫苗Ⅲ期试验，当地

语言无“安慰剂”对应词汇，伦理委员会应：

A.允许用英文直接告知

B.要求药企创造新词并做概念测试

C.免除知情同意

D.改用图画告知

【答案】B

【解析】语言障碍不能削弱知情质量，应通过文化

适配、回译、概念测试确保理解，创造新词后需验证受

试者是否真正理解。

6.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

规定，伦理委员会会议有效召开的最低到会人数为：

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

【答案】B

【解析】第十六条明确“到会委员应不少于5人”，

且需包含医药专业、非医药专业、法学及伦理学、不同

性别委员。

7.对新冠肺炎康复者进行长期肺功能随访，若计

划采集其子女呼吸道标本，必须：

A.获得儿童父母双方书面同意

B.仅需儿童口头同意

C.获得儿童本人及其监护人双重同意

D.由班主任同意

【答案】C

【解析】儿童属弱势群体，需同时获得其“同意能

力评估后的本人同意”与监护人“代理同意”，二者缺

一不可。

8.2024年《人类遗传资源管理条例实施细则》规

定，外方合作单位获取我方传染病样本需：

A.科技部审批+伦理批件+中方参与共同署名

B.仅伦理批件即可

C.只需海关报关

D.由省级卫健委备案

【答案】A

【解析】外方获取遗传资源须走科技部行政许可通

道，且发表成果须中方实质性参与并共同署名，防止

“样本外流”。

9.在突发传染病Ⅰ期疫苗试验中，受试者补偿金

应在何时发放？

A.试验结束后统一发放

B.发生损害时立即发放

C.完成第1次随访后

D.签署知情同意书时一次性发放

【答案】B

【解析】伦理要求“即时补偿”，发生与试验相关

损害时应立即启动保险理赔，避免受试者因经济压力延

误治疗。

10.某高校采用匿名唾液试纸对学生进行梅毒哨点

监测，无需伦理审查，因为：

A.